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国家重点监控合理用药目录或将更新,六类药品为什么会被“盯上”?

《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程(征求意见稿)》发出意味着继2019年7月《第一批国家重点监控合理用药药品目录》后,重点监控的药品名单或将更新。...

  2021-08-23 10:58 

打造万亿级产业!杭州新政给予单个品种创新药最高3000万元支持

杭州市近日发布了《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》。值得注意的是,在新药研发方面,杭州给予单个品种最高可达3000万元的资金支持。...

  2021-08-02 17:55 

创新药专利保护、延期制度和布局特点

与其他领域不同,创新药开发周期较长,需要经分子筛选、药学研究、1-3期临床、上市申请等过程才能获批。由于项目后期开发过程中介入人员较多,为了防止技术信息泄露,化合物专利需要在早期阶段申请。...

  2021-05-21 09:57 

构建和谐的医药生态!中国药品专利链接制迈出了落地的实质性一步

​5月18日晚,CDE发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知,正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》,这也标志着中国的药品专利链接制度迈出了落地的实质性一步。...

  2021-05-19 10:06 

医疗器械监督管理条例6月1日起实施,一图读懂

​《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。...

  2021-03-18 17:01 

生物安全法将于4月15日实施,37次提及“人类遗传资源”

​人类遗传资源被称为“生命说明书”。作为人类健康相关研究的不可替代资源,人类遗传资源事关生物科技发展乃至国家安全。即将于2021年4月15日起实施的《生物安全法》中,37次提及“人类遗传资源”。近年来,国家对威胁生物安全、违规使用人类遗传资源的行为屡出重拳。...

  2021-03-10 09:18 

实锤了!3月1日起 非法植入基因编辑、克隆胚胎 纳入刑法

​2021年3月1日起,《中华人民共和国刑法修正案(十一)》施行。其中的重要修正是增加了非法植入基因编辑、克隆胚胎罪,非法采集人类遗传资源、走私人类遗传资源材料罪,以及危害珍贵、濒危野生动物罪等。...

  2021-03-02 17:25 

全员新冠核酸检测指南来了 500万人口以内的城市 应2天完成

​2021年2月23日消息,近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南》,提出500万人口以内的城市,应具备在2天内完成全员核酸筛查检测任务的能力,必要时可通过省(区、市)内统筹保障。...

  2021-02-23 11:01 

第四批国家药品集采, 平均降价52%,一年节约上百亿

​2月3日,在国家医保局等相关部门组织和指导下,全国各省份组成联盟开展第四批国家组织药品集中采购,在上海产生拟中选结果。本次采购共纳入45种药品,全部采购成功,拟中选药品平均降价52%,涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多种治疗领域。公示后将发布正式中选结果。预计全国患者将于2021年5月用上本次集采降价后的药品。...

  2021-02-07 09:29 

我们研究了近30个省市中医药传承创新发展实施意见,这四个要点你一定关心!

中医药是中华民族的瑰宝,一定要保护好、发掘好、发展好、传承好。自2019年中共中央和国务院联合印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》的通知以来,各省市纷纷出台相关政策响应。截至2021年1月份,已经有20多个省份出台了中医药传承创新发展的实施意见、中医药条例等相关政策,政策覆盖中医药服务体系的建立健全、中医药管理体制机制的改革、中药注册管理和质量监管以及中医药人才队伍建设等发展重点。 ...

  2021-01-29 14:58 

中国停止生产销售使用酚酞片 医院临床早已启用危害很大

​1月14日,国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》称,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。...

  2021-01-14 15:34 

中药监管标准:首部中药配方颗粒生产规范将于12月28日实施

​2020年12月03日,全国团体信息平台发布了由上海药监局上海药品审评核查中心和上海医药行业协会共同起草的《中药配方颗粒生产通用规范》(T/SHPPA008—2020)团体标准,2020年12月28日起实施。...

  2020-12-23 17:23 

疫苗和药品管理更细化:生物制品批签发管理办法2021年3月1日施行

​2020年12月22日消息,《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过,现予公布,自2021年3月1日起施行。...

  2020-12-22 10:41 

16大类、100余种!国家卫健委发布《精神障碍诊疗规范》及解读

​2020年12月9日消息,日前,国家卫健委网站发布《国家卫生健康委办公厅关于印发精神障碍诊疗规范(2020年版)的通知》(以下简称《通知》)及解读。...

  2020-12-09 10:21 

海南补充医保来了:一年一人交59元报销最高可达210万

​10月30日,海南省普惠型补充医疗保险“惠琼保”新闻发布会在海口举行,普惠型补充医疗保险“惠琼保”正式推出。该保险实行年度缴费,2020年缴费标准59元/人/年起,报销最高可至210万元。...

  2020-11-02 10:42 

2026年起全面禁止生产含汞体温计和血压计,以防对环境和人体造成伤害

​含汞体温计和血压计在我国已经使用了很多年,体温计是家庭的常备物件,血压计在医院、药店等场所都有使用。据国家药监局官网消息,根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告自2017年8月16日起对我国生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。...

  2020-10-19 16:14 

市监总局发布原料药领域的反垄断指南22条 企业这些行为不能有

​2020年10月15日消息,近日,为预防和制止原料药领域垄断行为,引导原料药领域经营者守法合规经营,市场监管总局起草了《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。...

  2020-10-15 11:20 

疫苗责任强制险来了:上市前需投保 违法规定最高将被罚200万元

​10月13日,记者从国家药监局官网获悉,为贯彻落实《疫苗管理法》有关疫苗责任强制保险制度的规定,国家药监局会同国家卫健委、银保监会组织起草了《疫苗责任强制保险管理办法(征求意见稿)》。...

  2020-10-15 09:08 

北京通过突发公共卫生事件应急条例,紧急情况可越级报告

​9月25日下午,《北京市突发公共卫生事件应急条例》经市十五届人大常委会第二十四次会议表决通过,于即日起公布并生效实施。...

  2020-09-25 18:32 

保健药品等8类药品不再纳入医保报销范围,9月新规还有哪些?

​9月起,一批新规将正式实施,涉及医疗、新能源汽车等,保健药品等8类药品不再纳入医保报销范围,《保障中小企业款项支付条例》施行,国家化肥商业储备管理新办法……一起来看看它们将如何影响你我生活↓↓↓...

  2020-08-31 10:03 

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