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国家重点监控合理用药目录或将更新,六类药品为什么会被“盯上”?

《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程(征求意见稿)》发出意味着继2019年7月《第一批国家重点监控合理用药药品目录》后,重点监控的药品名单或将更新。...

  2021-08-23 10:58 

打造万亿级产业!杭州新政给予单个品种创新药最高3000万元支持

杭州市近日发布了《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》。值得注意的是,在新药研发方面,杭州给予单个品种最高可达3000万元的资金支持。...

  2021-08-02 17:55 

创新药专利保护、延期制度和布局特点

与其他领域不同,创新药开发周期较长,需要经分子筛选、药学研究、1-3期临床、上市申请等过程才能获批。由于项目后期开发过程中介入人员较多,为了防止技术信息泄露,化合物专利需要在早期阶段申请。...

  2021-05-21 09:57 

构建和谐的医药生态!中国药品专利链接制迈出了落地的实质性一步

​5月18日晚,CDE发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知,正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》,这也标志着中国的药品专利链接制度迈出了落地的实质性一步。...

  2021-05-19 10:06 

全员新冠核酸检测指南来了 500万人口以内的城市 应2天完成

​2021年2月23日消息,近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南》,提出500万人口以内的城市,应具备在2天内完成全员核酸筛查检测任务的能力,必要时可通过省(区、市)内统筹保障。...

  2021-02-23 11:01 

第四批国家药品集采, 平均降价52%,一年节约上百亿

​2月3日,在国家医保局等相关部门组织和指导下,全国各省份组成联盟开展第四批国家组织药品集中采购,在上海产生拟中选结果。本次采购共纳入45种药品,全部采购成功,拟中选药品平均降价52%,涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多种治疗领域。公示后将发布正式中选结果。预计全国患者将于2021年5月用上本次集采降价后的药品。...

  2021-02-07 09:29 

中国停止生产销售使用酚酞片 医院临床早已启用危害很大

​1月14日,国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》称,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。...

  2021-01-14 15:34 

中药监管标准:首部中药配方颗粒生产规范将于12月28日实施

​2020年12月03日,全国团体信息平台发布了由上海药监局上海药品审评核查中心和上海医药行业协会共同起草的《中药配方颗粒生产通用规范》(T/SHPPA008—2020)团体标准,2020年12月28日起实施。...

  2020-12-23 17:23 

疫苗和药品管理更细化:生物制品批签发管理办法2021年3月1日施行

​2020年12月22日消息,《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过,现予公布,自2021年3月1日起施行。...

  2020-12-22 10:41 

海南补充医保来了:一年一人交59元报销最高可达210万

​10月30日,海南省普惠型补充医疗保险“惠琼保”新闻发布会在海口举行,普惠型补充医疗保险“惠琼保”正式推出。该保险实行年度缴费,2020年缴费标准59元/人/年起,报销最高可至210万元。...

  2020-11-02 10:42 

市监总局发布原料药领域的反垄断指南22条 企业这些行为不能有

​2020年10月15日消息,近日,为预防和制止原料药领域垄断行为,引导原料药领域经营者守法合规经营,市场监管总局起草了《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。...

  2020-10-15 11:20 

疫苗责任强制险来了:上市前需投保 违法规定最高将被罚200万元

​10月13日,记者从国家药监局官网获悉,为贯彻落实《疫苗管理法》有关疫苗责任强制保险制度的规定,国家药监局会同国家卫健委、银保监会组织起草了《疫苗责任强制保险管理办法(征求意见稿)》。...

  2020-10-15 09:08 

保健药品等8类药品不再纳入医保报销范围,9月新规还有哪些?

​9月起,一批新规将正式实施,涉及医疗、新能源汽车等,保健药品等8类药品不再纳入医保报销范围,《保障中小企业款项支付条例》施行,国家化肥商业储备管理新办法……一起来看看它们将如何影响你我生活↓↓↓...

  2020-08-31 10:03 

2020年国家医保药品目录和申报指南(附全文)发布,有什么变化?

​2020年药品目录调整范围明确。8月17日,国家医疗保障局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》(简称《工作方案》)和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》(简称《申报指南》)。...

  2020-08-18 09:10 

CDE发布新冠疫苗研发指导原则(含全文):疫苗保护效率不低于50%

​8月14日,CDE发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》、《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)》、《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行)》等5个文件。...

  2020-08-15 09:08 

新冠肺炎治疗用药、第二批国家集采中选药品等拟纳入医保

​当今社会,医药行业的的火爆程度有点让人难以想象,国家也一直出手想让药品的价格尽可能地低,让更多的公民能减轻医疗的负担。近日,又准备调整医保药品目录,准备吧新冠肺炎治疗用药、第二批国家集采中选药品等拟纳入医保。...

  2020-08-05 08:42 

医保2020年最新规定:滋补品 保健品 疫苗等不纳入医保

7月31日,国家医疗保障局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》,办法明确了包括预防性疫苗,滋补药品,保健药品,脱发、美容减肥类等在内的八类不得进入《药品目录》的药品;规定了医保基金的支付办法等。...

  2020-08-04 08:31 

辅助用药或将再迎调整,或从从基本药物目录中剔除

​国家卫健委明确会同相关部门认真研究将辅助用药从基本药物目录中剔除,也意味着辅助用药调出基药目录成为相关部门的工作研究重点——未来或会出台相关的政策。...

  2020-07-17 09:03 

川贝枇杷胶囊等17种药品转非处方药 39家药企将获益

​7月8日,国家药监局公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。...

  2020-07-10 15:39 

FDA发布新冠疫苗获批上市标准,为监管机构提供帮助

​6月30日,FDA生物制品评价与研究中心(CBER)发布了《行业指南:新冠病毒预防性疫苗的开发及许可》文件,为帮生物医药企业进行新冠病毒预防性疫苗的临床开发和监管机构注册批准提供帮助。...

  2020-07-01 09:16 

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