2020年9月9日消息,近日,弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者陈阿姨从办理了出院手续。陈阿姨成为全国首个“吃螃蟹”的人,首位接受了CAR-T治疗后被评估症状完全缓解的患者。


作为今年中国癌症治疗最重大的突破,仅仅靠打针就能杀死癌细胞。CAR-T治疗法,一时间让国内医药圈为之沸腾。

120万一针的癌症救命药:凭什么这么贵,“天价账单”能用保险支付吗?

然而,惊喜还没落幕,另一条新闻却冲上了热搜。


一张阿基仑赛注射液的“天价账单”曝光,120万元/袋(约68ml)。随之而来的自然就是各种质疑和谩骂。

120万一针的癌症救命药:凭什么这么贵,“天价账单”能用保险支付吗?

对,你没有看错,就是120万。


救命药也是要命药


当人们还沉浸在看到“攻克”癌症曙光的喜悦之中时,一张“天价账单”在网上曝光,震惊了所有人,120万!每针!


这款简称【奕凯达】的阿基仑赛注射液,是由复星凯特生物技术公司研制的国内首款CAR-T疗法药物,今年6月22日刚刚获得了国家药品管理局(NMPA)批准上市。


近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准复星凯特生物技术有限公司申报的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)上市。该药品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。


阿基仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂,由携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备。该品种的上市为既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者提供了新希望。


120万一针的抗癌药,真的贵吗?


这种新型抗癌药的定价是根据它的疗效、成本、价值等多个因素综合决定的。但是从研发成本来看,120万的售价并非漫天要价。


据复星医药披露,截至2021年5月,复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币6.75亿元。另外,结合此前美国食品与药品监督管理局批准的CAR-T疗法来看,复星凯特这款产品的定价也相对更低。


其实,CAR-T治疗昂贵的讨论已经不是第一天这样了,要知道,在几年前,它在美国上市,价格就不便宜,定价在37.3万美元和47.5万美元之间,换算过来大概是人民币240万元到307万元之间,所以120万并不是国内乱定价,而是它原本就那么贵。


由此可见,对于CAR-T细胞疗法,高昂的成本和定价似乎是一种必然。然而,面对百万定价,有多少患者能够用得起这款药,却是令人揪心的问题。


120万一针的癌症救命药:凭什么这么贵,“天价账单”能用保险支付吗?


CAR-T是一种细胞疗法,不是单一的药。其价格的高昂,是因为它需要给每个癌症患者进行“量身定制”。


我们先来说说CAR-T治疗的步骤:


• 首先,会从癌症患者身上分离提取出免疫T细胞;


• 其次,会利用基因工程技术加强T细胞作用,给它一个能识别的癌细胞,并且激活T细胞的能力,使其能够精准杀癌;


• 然后,会对这话总具有抗癌性的T细胞进行体外培养,一个患者至少需要培养几十亿,甚至上百亿个CAR-T细胞;


• 最后,在培养完成后,会将这些细胞重新输入病人体内,完成抗癌。


这个过程,别看文字表述简单,其实只是摘取了最关键的几个步骤,实际上,这一过程之繁杂,是普通人难以想象的,每一个过程都是个性化定制的。


而且需要非常复杂的临床操作,这其中要投入的人力、物力、财力都非常巨大,所以这就导致了最后定价的时候,价格必定昂贵。


除了个性化定制,治疗复杂这一方面,其实价格昂贵还有另一个原因——适应范围小。


这种药物的适应症大多都是血液肿瘤,如果身上出现的是胃癌、肺癌、肝癌这一类的实体肿瘤,那么这项技术也是爱莫能助。


这就决定了它的市场并不大,所以很难成为一种通用性的普遍抗癌药,这就导致在购买的时候,单支价格就很高。


CAR-T疗法可以治疗哪些癌症?


1、阿基仑赛注射液:120万元


阿基仑赛注射液主要适用于二线或以上系统性治疗后复发、难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。该药于2021年6月22日在我国获批上市。


2、Kymriah:47.5万美元


Kymriah于2017年8月30日经FDA获批上市,主要用于青少年、儿童患者,对于复发性、难治性以及青少年B细胞急性淋巴性白血病等有较好的效果。


3、Yescarta:37.3万美元


Yescarta在2017年10月18日获批上市,对于复发性、难治型的特定类型成人大B细胞淋巴瘤,这是第一款主要针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T药物。


4、Tecartus:37.3万美元


Tecartus在2020年7月获批上市,主要用于复发、难治性套细胞淋巴瘤患者,这是首个获批针对套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。


5、Breyanzi:41.03万美元


Breyanzi在2021年2月获批上市,用于治疗至少2种其他全身疗法后无应答或是治疗后复发的部分大B细胞淋巴瘤成人患者。


6、Abecma:41.95万美元


Abecma在2021年3月获批上市,用于治疗经过4种或更多种先进疗法的复发、难治型多发性骨髓瘤患者,这是首个FDA获批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。


保险能否覆盖


虽然“奕凯达”获得了NMPA批准上市,但是目前还没纳入医保,属于完全自费项目。


不限社保范围、不限进口药的“百万医疗险”可以报销吗?


百万医疗险是可以报销自费药,但是只限于“院内药”,对于院外药物,目前主流的百万医疗险也有【院外恶性肿瘤特药保险金】,可以报销在院外购买的肿瘤特药。


但是,必须在【恶性肿瘤药物清单】内的药品,才能获得报销。


目前宣布CAR-T疗法的“奕凯达”列入“药品清单”的百万医疗产品有两家,一家无需付费自动升级药品目录,一家需付费加购升级版的药品清单:


1、复星联合健康保险公司旗下的两款医疗险产品:【超越保2020医疗险】和【药神一号2021】均更新了“恶性肿瘤特药清单”,加入了CAR-T药品奕凯达,无需付费,老客户自动享受更新。


2、平安健康险公司7月14日宣布i药保(升级版)在基础药品清单原18种药品目录基础上,免费增加CAR-T治疗。同时,购买平安e生保、平安e生保·长期医疗险的消费者都可加购i药保(升级版)


我相信会有越来越多的百万医疗险加入到更新“药品清单”的队伍中来。


另外,CAR-T疗法也受到国家的高度重视,【奕凯达】很快有望纳入社保


来源: 医学生谈医疗举报,便利保, 资讯全天候


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