BellaSeno GmbH 是一家开发由可吸收聚合物制成的 3D 打印乳房重建支架的初创公司,该公司已开始一项计划,旨在设计和评估用于肌腱和韧带重建的下一代支架。该计划由德国萨克森州资助,并与弗劳恩霍夫细胞治疗和免疫学研究所 (Fraunhofer IZI) 合作开展。


BellaSeno 在公告中表示 ,这些支架基于 BellaSeno 的专有 Senella平台,由聚己内酯 (PCL) 制成,这是一种生物相容性和可吸收聚合物,已获得 FDA 批准和 CE 标志,可用于各种临床应用。支架设计用于在患者的组织再生时被身体逐渐吸收,从而形成不产生免疫排斥的自然组织。


用于肌腱、韧带重建的可吸收支架,可在组织再生时被身体逐渐吸收


该技术已经在乳房重建的首次人体试验中产生了可喜的结果。Fraunhofer IZI 将负责开发动物模型,用于随后对肌腱和韧带应用的支架进行体内测试。


撕裂的肌腱和韧带目前采用保守的病情管理技术、手术干预或自体移植物替代治疗。根据 Grandview Research 的一份报告,全球骨科软组织植入物市场预计到 2024 年将达到 94 亿美元。


Senella 技术非常适合满足肌腱和韧带重建日益增长的需求,由于其多孔且灵活的结构,Senella 支架非常适合无缝融入骨骼和肌肉环境。作为第一步,我们将开发能够承受肌腱和韧带典型机械力的新型多孔结构。


用于肌腱、韧带重建的可吸收支架,可在组织再生时被身体逐渐吸收


首席执行官 Mohit Chhaya 博士表示,与 Fraunhofer IZI 的合作,使BellaSeno GmbH 能够利用Senella可吸收植入物技术进入新的高增长市场。该公司的愿景是创建一个可以针对肩部、手部、跟腱和身体其他部位的肌腱和韧带的支架系列。


总部位于莱比锡的 BellaSeno 成立于 2015 年,其 3D 打印生物可吸收植入物技术于 2019 年 7 月获得 ISO 13485 认证。十一月2019年,它签署了一项协议,与材料供应商赢创为长期使用的生物可吸收RESOMER聚合物。


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