抑郁症是一种常见的精神类疾病,现代医疗对于抑郁症的临床治疗,主要有药物治疗、心理治疗、物理治疗三种类型。其中,药物治疗是抑郁症的主治手段。近几年来,我国抗抑郁药物市场发展迅速,据预计,2022年将达到184.1亿元。


抗抑郁药市场持续增长


近年来,国内抗抑郁药市场每年都在增长。有数据显示,2015年至2019年,中国公立医疗机构终端抗抑郁药的销售额分别为55.45亿元、58.37亿元、68.38亿元、81.43亿元、90.33亿元,后四年的同比增速分别为5.26%、17.16%、19.08%、10.93%。


随着仿制药质量和疗效一致性评价的开展,也激发了国内企业研发热情,进口替代药物申报步伐加快。其中包括天士力、复星医药、仟源医药、尖峰集团、华海药业、科伦药业、恒瑞医药、恩华药业、太极集团、人福医药、普罗医药等多家上市药企都在抑郁症仿制药等领域有所动作。


以度洛西汀为例,据药渡数据显示,其由礼来(Lilly)研发,首先于2004年8月3日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于同年获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2010年1月20日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,由礼来在美国上市销售,商品名为Cymbalta®。度洛西汀是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。度洛西汀主要用于治疗抑郁症,也可以用作其他精神疾病如焦虑的治疗。


国内抗抑郁药2022年将达到184.1亿,呈现出四大主要特点


图1 度洛西汀结构式


Cymbalta®为口服缓释胶囊,每粒含20 mg、30 mg或60 mg度洛西汀。推荐剂量为:对于重度抑郁症,起始每次20 mg,每日2次;维持治疗,每次60 mg,每日1次;对于糖尿病周围神经痛,每次60 mg,每日1次;对于广泛性焦虑障碍,每次60 mg,每日1次。度洛西汀是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020年版中乙类品种。业内表示,该产品具有良好的临床应用价值和市场前景。


据悉,盐酸度洛西汀肠溶胶囊的生产企业有礼来、成都倍特药业、石药集团欧意药业、上海上药中西制药等6家。在一致性评价方面,5家国内企业均已过评,其中,成都倍特药业、石药集团欧意药业、青岛百洋制药、东莞市阳之康医药均以仿制4类获批,视同过评;上海上药中西制药以补充申请获批过评。此外,齐鲁制药(海南)、江苏恩华药业、浙江永太药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中(在药审中心)。


更好的消息是,抗抑郁类药物研发仍在继续,仅2019年3月,两款抗抑郁新药Esketamine Hydrochloride、Brexanolone先后获得FDA批准生产。近年,在中国获批上市的抗抑郁药物有盐酸米那普仑、阿戈美拉汀、氢溴酸伏硫西汀和盐酸安非他酮缓释片等。


业内表示,随着经济的高速发展,人们面临的工作、生活竞争和外部环境压力可能逐渐加大,在人格因素、社会心理及慢性疾病等诸多亚健康因素影响下,抑郁症及精神与抑郁混合型疾病的发生和发展呈现出逐年上升的趋势。同时随着人们对生活质量更加重视以及对抑郁症危害性认识加深,将有更多患者接受药物治疗。


从目前来看,我国抗抑郁药物市场发展主要呈现出四大特点:


一、外资合资企业仍占主导;


二、药物集中度高;


三、进口替代空间巨大;


四、药监保“质”,医保保“量”。


从药物集中度来看,艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、帕罗西汀、度洛西汀、氟哌噻吨+美利曲辛、米氮平、氟西汀、西酞普兰、氟伏沙明为市场上主要的抗抑郁药,总体销量超过整个抗抑郁药物市场的90%,而艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛三者更是占到一半的市场规模。


缺乏创新药品,药企将失去竞争力


近日,先声药业发布公告称,已与控股股东先益集团订立协议,将附属公司先竞集团100%全部已发行股本出售给先益集团,先益集团将支付人民币1.0417亿元的现金代价。交割后,先竞集团将不再为先声药业的附属公司。


国内抗抑郁药2022年将达到184.1亿,呈现出四大主要特点


图2 先声药业声明;图片来源:先声药业官网


据公告显示,先竞集团先竞集团主要从事细胞治疗业务,管线产品包括CD19 CAR-T细胞治疗、BCMA CAR-T细胞治疗以及SIM-325。而此次先声药业出售子公司的主要原因在于:其他公司的同类产品使先竞集团管线面临巨大竞争;医保谈判等政策趋势表明,缺乏创新的药品未来市场机会将大幅减少,致使管线产品市场前景不容乐观等。


综合来看,就是创新力不足,再叠加多重因素影响下,先声药业才决定通过出售先竞全部股权出售细胞治疗业务,从而集中现有资源及人力更好地专注于其业务策略并确保本公司其他管线产品的质量及竞争力。


实际上,目前还有很多医药企业,如人福医药、天士力、贝达药业、莱美药业等正在通过出售资产、股权甚至技术与产品转让,来达到瘦身健体、增强公司市场竞争力的目的。从以上可以看出,面对疫情黑天鹅及医改政策的叠加,药企已经充分意识到只有从以量求生存逐渐向以质求发展转变,加强创新布局,才能站稳脚跟,获得更多市场机遇。


其中,创新能力、尤其是初创(first-in-class)的研发能力将是未来国内药企的核心竞争力,也将决定着创新药企的天花板。


照目前国内药企发展情况来看,业内预计,未来更多药企将通过扎实有效的抗抑郁药的研发投入、技术创新、结构优化,获得更多的利润和更顺畅的资金流,为企业可持续发展提供支撑;同时,其也将通过资本运作及资产重组等形式,获取更多的资源反哺实业,实现“实业+资本”的双轮驱动发展模式。


不过值得注意的是,抗抑郁药行业虽然前景广阔,但并非所有医药公司入局都能够带来好的回报。未来只有拥有好的创新能力的药企,才能将具有国际竞争力的抗抑郁药品推向海外,参与空间更大的全球市场的竞争。


参考资料:


1.药渡数据库


2.北京药研会、药联播文章


文章来源: 药渡

免责声明

我来说几句

不吐不快,我来说两句
最新评论

还没有人评论哦,抢沙发吧~