2020年5月8日,四川科伦药业股份有限公司自主研发的艾时达®盐酸达泊西汀片30mg、60mg双规格正式获批。本次获批是按照国家化学药品新4类仿制进行申报,上市即视同为通过一致性评价。


艾时达®的上市标志着科伦药业正式进军男科疾病领域,在守护健康之路上,又增添了一道强防线,为“健康中国”助力,为更多患者服务。同时,科伦药业还布局了一系列治疗男性性功能障碍、前列腺疾病的产品以及高端速释新型给药途径产品,为推进男性健康发展按下“加速键”。


科伦药业达泊西汀获批上市:有30mg 60mg两种规格


科伦药业坚守创新可大为


20年前,科伦药业还是一个以输液玻璃瓶工厂,20年后,科伦药业已能够在多个药品领域向国内外发起冲锋,这种深刻的转变得益于科伦药业清晰而坚定的发展战略。


这些年在环保加强、输液管控、限抗等背景下,大输液行业集中度不断提升,优胜劣汰洗牌已基本完成,输液市场规模萎缩速度减缓。科伦药业通过自主创新可立袋拳头产品,参股石四药集团实现强强联合,成为国内大输液品种最为齐全的龙头企业之一,截至2019年12月31日,公司拥有578个品种共993个规格的医药产品,其中有127个品种共297个规格的输液产品。2019年公司输液产品销量45.17亿袋/瓶,同比增长0.44%;营业收入104.60亿元,首次突破百亿元大关,同比增长5.86%,毛利率70.83%。其中,可立袋销量同比稳定增长,治疗性输液部分产品增速提升,肠外营养输液产品的快速放量,全年销售收入3.91亿元,同比增长180.67%。


近年来,国家医改“三医联动”(医疗、医保、医药)体系对行业产生深远影响,一系列行业政策深刻改变着市场格局和企业的未来发展,产业机会开始逐步向行业龙头集中,加速产业创新升级。


公司遵循政策导向,以高度的战略定力坚守“三发驱动,创新增长”战略,2013年以来,高举全力创新的旗帜,从全球制药工业技术引进了190余位在仿制和创新药领域当中,具有丰富经验的、实干型的领军人才。全面推进研发管线布局,构建更具战略纵深和抗风险能力的产品线,强化肿瘤、肠外营养、抗感染等多个领域产品集群优势,2019年公司在经营业绩有所下滑情况下研发投入13.51亿元,同比增长21.24%,截止目前,公司累计投入研发逾50多亿元,近三年来,已实现41项仿制药连续获批上市,16个品种通过一致性评价。七年来,科伦药业已经推动公司完成了由单纯输液到高技术综合型企业的历史转折。


随着研发投入的不断增加,科伦药业收获了丰富的创新药研发管线。米内网数据库显示,目前科伦在研的新药有12个,包括小分子创新药与生物技术药。注射用A166和注射用SKB264为中美双报新药,注射用A166已在中美同时开展临床,注射用SKB264已获批美国、国内临床。重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单抗注射液已进展至临床III期,KL-A167注射液(PD-L)已完成关键临床II期疗效评估。


草酸艾司西酞普兰片(百洛特)是公司第一个也是同领域首家过评的品种,在“4+7”集采及联盟采购中标后市场份额迅速提升,2019年销售收入3.29亿元,同比增长58.28%。2019年末第二批集采中,科伦药业的阿莫西林胶囊、甲硝唑片、氟康唑片、盐酸克林霉素胶囊、福多司坦片等5个品种中选,而随着疫情稳定,医院患者人流量回升,科伦药业未来将表现如何,我们拭目以待。


科伦药业公布2019年年度分红实施方案


截至2020年5月20日,公司总股本为1,439,786,060股;其中,公司通过股票回购专用证券账户持有的股份共计21,779,095股。根据《深圳证券交易所上市公司回购股份实施细则》等相关规定,上市公司回购专用账户中的股份不享有利润分配的权利。公司以扣除该部分已回购的股份后的最新股本总额为基数,计算并披露分派方案。


公司2019年度权益分派方案为:公司总股本为1,439,786,060股,扣除公司回购专用证券账户的21,779,095股公司股票,按1,418,006,965股为基数向全体股东(公司本次回购专用证券账户除外)每10股派发现金红利4.25元(含税;扣税后,通过深股通持有股份的香港市场投资者、QFII、RQFII以及持有首发前限售股的个人和证券投资基金每10股派3.825元;持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收,暂不扣缴个人所得税,待个人转让股票时,根据其持股期限计算应纳税额【注】;持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的证券投资基金所涉红利税,对香港投资者持有基金份额部分按10%征收,对内地投资者持有基金份额部分实行差别化税率征收);不转增,不送股。


文章来源: 证券市场红周刊

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