我国两款新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验


4月14日消息,记者从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,成为首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。这两款灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。


重磅!​我国两款新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验


灭活疫苗是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点。


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我国疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。此前,军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。


复旦大学黄竞荷团队取得新冠病毒中和抗体研究新进展,新冠患者治愈后会再次被感染吗?


4月6日,复旦大学的黄竞荷、吴凡、姜世勋等人在MedRxiv 发表了未经同行评审的文章,研究利用假病毒中和检测方法,对175例轻度症状患者的血浆进行检测。结果显示患者中存在中和抗体。


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中和抗体在病毒清除中具有重要作用。目前对于新冠病毒尚无可用于预防或治疗的疫苗及药物,因此,中和抗体被认为可用于COVID-19患者的保护或治疗。


中和抗体的水平是评估天花、脊髓灰质炎、流感病毒等疫苗效力的金标准。被动抗体疗法也被用于病毒性疾病治疗,如SARS、MERS、流感等。被动抗体疗法治疗的效果与血浆内的中和抗体浓度直接相关。


香港大学的研究团队在预印本网站发布文章,称对15例新冠病毒感染者进行研究,发现仅有1例能对新冠病毒和SARS病毒产生交叉中和反应,且这种交叉反应很弱。因此,推测交叉反应结合表位仅有一个中和表位。非中和抗体反应可能导致抗体依赖性增强感染,会在疫苗接种中产生不良影响,推测S蛋白存在交叉保护表位。


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清华大学张林琦团队也曾利用假病毒中和检测技术,评估了血浆样品中SARS-COV-2、SARS-CoV或MERS-CoV的Spike蛋白中和活性,发现个体间存在差异。其中最有效的抗体P2C-1F11和P2B-2F6具有接近100%的结合效率,甚至超过了ACE2。这表明阻断RBD和ACE2的相互作用,能够起到预防和治疗COVID-19的效果。


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德克萨斯大学的研究团队从羊驼中分离和鉴定S蛋白的单域抗体(VHHs)。通过假病毒中和检测体系,发现VHHs能够有效中和新冠病毒、SARS、MERS的假病毒。


但是,还没有文章报道SAV-CoV-2特异性中和抗体在COVID-19患者中的水平和作用。


在黄竞荷等人的研究中发现,SARS-CoV-2中和抗体无法与SARS-CoV病毒发生交叉反应。在疾病发作的第10-15天后,开始检测到新冠病毒特异性中和抗体,并且长期存在。患者体内的中和抗体滴度与S蛋白结合相关。


中和抗体滴度在不同患者中存在差异。老年和中年患者的血浆中和抗体滴度和S蛋白结合明显高于年轻患者。在这些患者中,有10名患者的中和抗体滴度较低(ID50<40),低于可检测水平。但是,有两名患者的却非常高,ID50分别为15989和21567。


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研究进一步发现,中和抗体滴度与血浆CRP水平呈正相关,与患者淋巴细胞计数呈负相关,表明体液反应与细胞免疫反应之间存在关联。


总之,中和抗体滴度与年龄、淋巴细胞计数和血液CRP水平的相关性表明,应进一步探索冠状病毒感染中病毒与宿主免疫反应之间的相互作用,以开发抗SARS-CoV-2病毒的有效疫苗。


中和抗体的研究离不开高质量的靶点蛋白,以上研究结果都使用了义翘神州提供的新冠病毒蛋白,目前已有近30篇发表在预印本网站的文章注明使用了义翘神州提供的新冠病毒科研试剂,已有5篇文章正式发表在Science、Nature Communication等国际顶尖期刊。


在全国进入开学复工的时刻,义翘神州再次决定推出科研蛋白产品价格减半。这次不仅包含十几种新冠病毒的S蛋白、N蛋白,还有大量的肿瘤药物靶点蛋白、FC受体蛋白。在大包装方面(比如1mg)会有更加超值的惊喜。


世卫:新冠肺炎致死率是H1N1流感的10倍,养老院成“重灾区”


当地时间4月13日,世卫组织发布最新一期每日疫情报告。截至欧洲中部时间4月13日10时(北京时间4月13日16时),全球累计确诊1773084例(新增76498例),累计死亡111652例(新增5702例)。


当地时间13日,世卫组织总干事谭德塞表示,疫情正在迅速蔓延,致死率是H1N1流感的10倍,而且在人群密集环境如养老院中更易传播,减速却慢得多。目前全球共有70种新冠疫苗正在研发,有三种已进入临床评估阶段,没有证据表明卡介苗可保护人体免于感染新冠肺炎病毒。


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谭德塞表示,一些国家和社区已经经历了数周的社会和经济限制。一些国家正在考虑何时解除这些限制,其他国家正在考虑是否引入或何时引入这些限制措施。制定这些决定必须首先基于保护人类健康,并以我们对病毒及其行为的了解为指导。


谭德塞强调,必须缓慢且有控制地解除限制措施,不能一次性全部解除,只有采取了正确的公共卫生措施才能解除限制。


联合国系统189人感染新冠病毒 3人去世


当地时间4月13日中午,联合国秘书长副发言人哈克表示,截至4月12日,联合国全球员工中有189人新冠病毒检测呈阳性,其中3人因为新冠肺炎去世。


美国累计死亡超2.3万例,特朗普:疫情曲线出现平缓态势


据约翰斯·霍普金斯大学数据,截至美国东部时间13日17时31分,美国累计确诊577307例,累计死亡23219例。


美国总统特朗普在当地时间13日的白宫记者会上称,综合近期新增确诊案例数据和新增住院案例数据,美国疫情扩展曲线开始呈现平缓态势,这证明美国防疫政策在发挥作用。


此外,纽约州单日新增死亡671例,累计死亡10056例。近日,纽约市的一名急诊医生通过镜头,记录了他所工作的医院里的紧张情景。↓↓↓


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日前,美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇12日在接受美媒采访时说:“如果早点采取措施,本可以挽救更多人的生命。”


另据美国媒体报道,在疫情中维持营业的美国各大超市已有41名员工因疫情死亡。截至目前,全美已有超过1500名超市员工确诊感染,另有3000名员工因被隔离或等待检测结果而无法上岗。


此外,美国得克萨斯州哈里斯县监狱内又有16名服刑人员新冠病毒检测呈阳性。目前,该监狱累计确诊25例,还有约12名服刑人员出现轻微症状正在等待病毒检测。


美国国民警卫局局长约瑟夫·伦吉尔透露,目前共有超过29000名国民警卫队员参与抗击疫情。美国国民警卫局在各州共有约45万人,已在所有50个州投入抗击疫情的保障工作。


英国单日新增确诊4342例,外交大臣:本周将不会放松封锁措施


截至当地时间13日9时,英国累计确诊88621例,单日新增确诊4342例。截至当地时间12日17时,医院死亡11329例,单日新增死亡717例。该数据仅包括因感染病毒在医院死亡的患者,不包括养老院等社会福利机构中的死亡病例。


当天,英国外交大臣拉布在每日疫情发布会上表示,本周将不会放松封锁措施。英国政府将于16日对该国疫情进行讨论,决定是否延长3月23日发布的“封锁令”。


法国累计确诊98076例,限制措施延长至5月11日


截至当地时间13日14时,法国累计确诊98076例,单日新增确诊2673例,累计死亡14967例。目前确诊病例中住院接受治疗的有32113例,较前一天净增287例;其中有6821例在重症监护室,24小时内新增287例,但与解除重症监护的病例相减则净减24例,这也是重症监护病例数连续第5天减少。


当晚,法国总统马克龙发表全国电视讲话,宣布将法国全境执行的限制措施延长至5月11日,在此之后与非欧盟国家的边境仍将持续关闭,直至新的决定出台。


意大利累计死亡超2万例,重症病例数连续十天下降


截至当地时间13日,意大利单日新增确诊3153例,累计确诊159516例;累计死亡20465例,单日新增死亡566例;累计治愈35435例,单日新增治愈1224例。现存103616例确诊病例中,重症监护病例3260例,相比前一天减少83例,这也是重症病例连续第10天减少。


土耳其本周末继续实施48小时“禁足令”


当地时间13日,土耳其总统埃尔多安发表全国电视讲话,表示在31个省市实施“禁足令”是必要的防疫措施,本周末将继续实施48小时“禁足令”,禁令从17日24时开始持续到19日24时。


德国累计确诊123016例


截至当地时间13日0时,德国累计报确诊123016例,单日新增确诊2537例。


俄罗斯累计确诊18328例,普京:未来几周对俄疫情防控起决定性作用


13日,普京就俄罗斯当前疫情防控情况召开了远程工作会议。普京指出俄罗斯疫情未出现好转,患者病情在加重,未来几周对疫情防控起着决定性作用。普京指出,需要有效利用所有资源,保证医疗卫生系统统一协调工作,给最需要的地区和医疗机构分配防疫资源和派遣医护团队。截至目前,俄罗斯累计确诊18328例。其中莫斯科累计确诊11513例,是全国疫情最严重的地区。



韩官方:确定38种新冠病毒中和抗体候选物


韩国官方13日称,确定了38种与新冠肺炎病毒有高结合强度的抗体,将作为中和抗体候选物进入动物实验阶段。


韩国疾病管理本部、国立保健研究院发布共同声明称,经过试验分析,从患者血液中提取38种抗体,它们与新冠肺炎病毒有良好结合能力,其中有14种表现出“非常强”的中和能力。


韩方称,38种抗体将作为新冠肺炎病毒中和抗体候选物,进入动物实验阶段。


中和抗体是一种免疫细胞分泌的可溶性蛋白,可与病毒结合并阻止其感染细胞,以此“中和”病毒。医学界分析认为,寻找到中和抗体,将有望以免疫治疗方法替代血浆治疗法。


韩国疾病管理本部表示,将探索有效的抗体治疗方法,加快疫苗和药物研发。


韩国3月宣布,合成了能识别新冠病毒抗体的特异蛋白质,利用该蛋白质,能从康复期患者血液中提取抗体生成细胞、即B淋巴细胞。


截至韩国时间4月13日零时,韩国新冠肺炎累计确诊病例10537例。



来源:科技日报,BioArt


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