中国上海,近日艾德生物(SZSE:300685)与知名跨国药企强生(Johnson & Johnson)达成伴随诊断战略合作。根据协议,艾德生物将依凭自主知识产权的NGS技术平台,推进维惠健®(2018年11月20日获NMPA批准上市)的变更注册,扩大伴随诊断范围,支持强生肿瘤产品线。


艾德生物与强生达成伴随诊断战略合作 支持强生肿瘤产品线


艾德生物(300685)3月24日晚间公告,公司与强生(中国)投资有限公司签署了合作协议。公司自主研发的“维惠健®”,将与强生的靶向药物在中国临床上展开合作,推进维惠健®的变更注册(扩大其伴随诊断范围)。该协议的签署预计不会对公司2020年的财务状况和经营成果产生重大影响。


在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案并获得国际认可,阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、礼来、卫材等知名跨国药企先后与艾德生物建立战略合作伙伴关系。


精准医学的发展要求靶向药物与伴随诊断共同研发,促使药企与伴随诊断企业的深度合作。艾德生物拥有卓越的创新研发和产业化实力,强大的质量管理和保障体系,丰富的伴随诊断临床开发和法规审批经验,已成为国内外知名药企重磅靶向药物伴随诊断的不二之选。此前,艾德生物ROS1产品助力辉瑞公司靶向药物克唑替尼(Xalkori)泛亚太临床研究,在日本、韩国、中国台湾获批上市并纳入日本、韩国医保;2019年6月,艾惠健®和维惠健®成为礼来RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床试验的伴随诊断试剂;2019年11月,艾德生物与日本卫材就其新兴靶点靶向药物的伴随诊断开发和注册达成合作。


艾德生物与强生达成伴随诊断战略合作 支持强生肿瘤产品线


作为肿瘤精准检测行业的领军企业,从ROS1到艾惠健®、维惠健®,艾德生物前瞻性地锚定临床需求,开发高品质伴随诊断试剂,全面助力国内外重磅靶向药物临床研究并获得合作伙伴的高度认可,此次强生选择艾德生物作为其肿瘤产品线伴随诊断合作伙伴,是对艾德品牌和产品的信任和肯定,突显艾德生物多技术平台的伴随诊断整体解决方案强大的竞争力。


知而治之,让肿瘤精准医学更精准。在这一美好愿景的驱使下,艾德生物与强生强强联合,携手并进。双方期待在艾德生物伴随诊断的助力下,强生靶向新药能够尽快上市,让更多的肿瘤患者获益。


关于强生(Johnson & Johnson)


强生成立于1886年,是全球知名的美国跨国企业,致力于开发医疗器械、药品和消费者护理产品。它的普通股是道琼斯工业平均指数的组成部分,按总收入计算,该公司在2018年《财富》美国500强企业中排名第37位。


文章来源: 艾德生物

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