10月18日晚间,科创板上市委公布的2019年第34次审议会议结果显示,当日上会的浙江东方基因生物制品股份有限公司顺利过会,成为浙江省湖州市第一家成功闯关科创板的企业。东方基因成立于2005年,位于浙江安吉经济开发区阳光医药园区,是一家专业于高端医疗设备与器械领域的体外诊断产品研发、生产与销售的公司。


东方基因成功闯关科创板 成为浙江省湖州市第一家


据了解,公司目前已完成从抗原抗体等生物原料,到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局,形成了以POCT即时诊断(临床即时诊断)试剂为主导产品,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。


全面布局境外市场


据国际市场研究公司Rncos预测,传染病 POCT即时检测产品市场在2016年-2022年期间的年复合增长率将达到9.6%,到2022年,其市场规模将达到26亿美元。


一位国泰君安(港股02611)分析师对《证券日报》记者表示,国内POCT市场起步较晚,尚处于发展初期,整体市场规模较小,医院等终端渗透率较低。随着科技创新、政府对医疗基础设施的投入日益增长、人民的健康意识增强、中国老龄化问题等,中国 POCT 市场展现出巨大的发展潜力。就东方基因而言,公司在技术与研发、核心生物原料制备、证书注册、产品线、质量控制与客户资源以及境外平台方面均拥有一定的竞争优势。


东方基因成功闯关科创板 成为浙江省湖州市第一家


长期布局海外、外销占比约95%,尤其是重点发展美国子公司,也让东方基因跻身国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。


财务数据显示,2016年至2019年6月份,东方基因境外销售收入分别为1.67亿元、2.07亿元、2.66亿元和1.57亿元,占总营收比重分别为94.77%、94.83%、94.90%和94.10%。其中,公司收入中来自美国地区的比重较大,占比分别为40%、48%、54%和55%。


从业务的区域分布来看,东方基因产品遍布全球各大洲的一百多个国家。公司已取得CFDA产品证书及备案凭证67项,FDA(510K)产品认证34项,欧盟CE产品认证225项,加拿大MDL产品认证68项等多项国际认证。


核心技术营收占比逾95%


招股书显示,2016年至2018年,东方基因的年营业收入分别为1.82亿元、2.24亿元和2.86亿元,主营业务营收增长较为稳定,整体复合增长率为25.36%;同期归母净利润分别为0.36亿元、0.33亿元和0.64亿元,整体复合增长率达到35.46%。2019年上半年,公司营业收入和归母净利润分别为1.70亿元和0.33亿元。


从产品结构来看,东方基因主要收入和利润来源为POCT即时诊断试剂,其销售额每年约占公司主营业务收入的98%;公司产品主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域。


东方基因相关负责人表示,公司主营业务收入主要来源于自主研发的POCT即时诊断技术,相关产品也已获得国际认可,且已战略化储备了分子诊断、液态生物芯片等领域的核心技术,将逐步实现产业化。


技术研发是公司高质量发展的基石,2016年至2019年6月份,东方基因不断加大研发投入,同期研发费用分别为925.63万元、1230.37万元、1864.16万元和1496.87万元,研发费用占营业收入的比重分别为5.08%、5.49%、6.52%和8.82%。截至2019年6月30日,公司共有研发技术人员127人,占公司员工总数的12.35%。


据招股书显示,东方基因此次公开发行股票数量不超过3000万股,占发行后公司总股本的比例不低于25%。公司拟募资5.62亿元,所募资金分别用于投建年产2.4亿人份快速诊断产品POCT、技术研发中心建设、营销网络与信息化管理平台建设及补充流动资金等项目。


关于东方基因


浙江东方基因生物制品有限公司、于2008年建成并投产,东方公司是以医学生物技术为支柱产业的现代化高科技企业,是中国研发、生产和销售基因诊断技术为主体的体外诊断试剂和基因治疗为主体的抗癌新药的重要基地。

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