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睡眠改善新方法!智联脑控打造非侵入式迷走神经刺激系统

文章来源: 动脉网       发布时间:2019-07-31

迷走神经是人脑内的第十对神经,属于混合性神经,遍布于人体的食道、胸腔、心脏等多个部位,它就像游侠一样,支配着除肾上腺之外的所有内脏的活动,参与人体摄食、代谢、内分泌、情绪、免疫调节。迷走神经也是目前脑神经中长度最长的、分布最广的神经。智联脑控研发的非侵入式迷走神经刺激系统,正是利用了耳部的迷走神经。


迷走神经中的感觉纤维可将来自心脏、血管、肺、气管以及胃肠道等器官的信号传入脑干的孤束核(NTS),再经孤束核发出神经投射,激活脑内多个关键区域,实现对情绪、内分泌、心血管、消化和呼吸等自主功能的调节。


1988年,美国医师JacobZabarra认为刺激迷走神经可以改变大脑内的电位,从而阻断甚至预防癫痫等疾病的发作;1994年欧盟批准应用迷走神经刺激术来治疗癫痫;1997年美国FDA批准Cyberonics研发的NCP系统(侵入式迷走神经刺激术)治疗癫痫;2005年FDA又批准其治疗抑郁症,2015年被批准用于治疗肥胖症。


对迷走神经的探究永无止境,国内外对迷走神经研究的热度一直高涨。国际上曾有研究报道称,通过手术方式刺激迷走神经,可明显改善抑郁、睡眠障碍、肠胃功能不良、心功能异常等症状。


但是手术侵入刺激迷走神经的方式存在诸多弊端,例如手术风险高(副作用、后遗症等)、价格昂贵(约15万至20万人民币))、人群有限(仅适用于极端患者)等。长期以来,科学家们一直在寻找可代替的解决方案。


在经过科学论证和临床研究实践后发现,非侵入式迷走神经刺激成为了近年来最新的热点,该方案因避免了侵入式迷走神经刺激的缺点,因而受到国际科研学者和医疗厂商青睐。2017年美国FDA首次批准颈部无创迷走神经刺激装置(非侵入式迷走神经刺激术)用于治疗成人发作性丛集性头痛。


基于非侵入式迷走神经刺激术的特殊疗效,一些企业尝试通过瑜伽、按摩、冥想、音乐等方式来刺激迷走神经,例如美国最大的音乐媒体Calm Radio,他们为用户提供特定的音乐套餐,以此来优化迷走神经达到舒缓身心的效果。


但浅层的刺激效果不明显,深层的刺激价格昂贵且风险高。如何在浅层刺激和深层刺激中折中一种方式来优化迷走神经呢?这就是智联脑控科技有限公司(简称:智联脑控)正在做的事情。


智联脑控负责人张峰告诉动脉网记者,在迷走神经的感觉纤维中有一条分支位于外耳皮肤,通过体表刺激耳部的迷走神经,可同样激活脑干孤束核,进一步活化相关脑中枢,从而调节功能失调的循环、消化、呼吸、内分泌系统,实现对睡眠和情绪的综合调控。


睡眠改善新方法!智联脑控打造非侵入式迷走神经刺激系统

迷走神经分布及其中央投射示意图


智联脑控研发的非侵入式迷走神经刺激系统,正是利用了耳部的迷走神经。其原理是:运用人工智能算法,通过电极微电流刺激耳部迷走神经,作用到大脑自主活动调控及情绪控制相关中枢,促使大脑启动自我调控机制,从而调节多个内脏系统的活动,恢复机体的内稳态平衡状态,达到改善睡眠、缓解情绪等效果。


睡眠改善新方法!智联脑控打造非侵入式迷走神经刺激系统

智联脑控迷走神经刺激产品示意图


根据世界卫生组织统计,全球约有18亿人患有睡眠障碍,约占总人口比例的27%。仅在中国就有3亿人有睡眠障碍,失眠发生率近四成。


智联脑控负责人张峰表示:“目前中国的亚健康人群很多,但是他们却没有得足够的关注,也没有接受到良好的治疗。市面上治疗失眠、抑郁的物理疗法良莠不齐,有些根本无效或者达不到宣传的效果。而一些病情严重的患者已经无法通过物理疗法缓解,而需要服用特定药物进行治疗,但药物治疗存在副作用和成瘾性,会对健康造成额外的伤害。这就是智联脑控看到的机会。”


智联脑控创始人赵功博在与脑电信号处理国际权威专家Dr. Jose C. Principe在选择脑科学细分领域时,考虑到非侵入式迷走神经刺激术是最接近亚健康人群的技术,能够有效调节用户睡眠、情绪等多方面问题。智联脑控便决定从该技术切入脑科学领域。


智联脑控使用国际神经调控领域最新研究成果,通过自主研发的耳部迷走靶向电极和专利参数,研制非侵入耳部迷走神经刺激设备。目前,智联脑控的研发团队占比达到公司全员的68%,研发的非侵入耳部迷走神经刺激设备有着三大核心技术优势:


其一、疾病特异的多功能迷走神经刺激技术。研发出不同刺激参数模块实现针对肥胖、抑郁和记忆巩固的多功能调节。


其二、呼吸门控式迷走神经刺激技术。与呼吸同步的迷走神经刺激技术,实现特定呼吸阶段迷走神经刺激,显著提高疗效。


其三、睡眠脑电实时采集云分析技术。通过睡眠中实时分析脑电技术,操控在记忆相关脑电波阶段,进行刺激,并进行云计算。


张峰补充道:“神经调控设备国产化是神经调控事业在我国快速发展的标志,智联脑控会继续聚力于产品研发,同时我们会根据市场需求,不断地推出新品。”


在产品形态上,智联脑控目前已经上市了三款产品,分别是“脊髓神经电刺激仪”、“情绪调节仪”和“健康瘦身仪”。用户可以根据不同的需求调节迷走神经刺激的挡位,每天只需坚持使用30分钟以上,长期使用就能见效。此外,产品能在开车、看电视、读书、睡觉前等多种场景下使用,便携、方便、不影响日常生活。


据动脉网了解,目前智联脑控已经和西安交通大学及西安电子科技大学生命科学院分别成立了联合实验室,将产品已经升级到2.0版本,后续脑科学方面产品值得期待。此外,公司还与北京大学第六医院、天津中医药大学第一附属医院、西京医院等医院展开技术合作,从医生的反馈中证实了公司产品在改善睡眠和缓解情绪方面的有效性。


睡眠改善新方法!智联脑控打造非侵入式迷走神经刺激系统


值得一提的是,智联脑控正在和一些连锁医药集团展开合作,将产品进行地推和展示,同时从用户的使用效果中收集数据,用于研究和分析。除了线下销售,公司自建了线上商城,并在一些大型电商平台进行线上销售产品。公司根据市场和产品特点建设了线上和线下的专业团队开拓市场,由一线城市向二线城市辐射,从北部向南部推进,从国内向国外发展。


未来,智联脑控将从穿戴式、居家型、小区型、诊所型以及医院设备五个子市场入手,力求转型为数字医疗品牌方。公司今后的发展重心将放在为新产品提供附加价值上,致力于改善亚健康人群的健康状况。


目前,智联脑控正在申请医疗器械二类医疗器械注册证,并计划释放10%的股权进行融资,融资总额2000万人民币。融资所得将用于扩大研发及销售网络建设。


关于迷走神经刺激术


迷走神经刺激术的理论,是在1988年由美国的一位医师JacobZabarra所提出,他认为刺激迷走神经可能改变大脑内的电位,因而阻断甚至预防癫痫之发作,至于为何刺激迷走神经可以产生控制癫痫发作的效果,目前则尚未有真正的定论,但是在动物实验中发现,刺激迷走神经确实是可以有效控制癫痫的发作。此构想后来经由Cyberonics公司设计出一个神经刺激系统NeuroCybernetic

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