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澳斯康生物完成超3亿元A轮融资 资金将用于提升CDMO产能

文章来源: 动脉网,亿欧       发布时间:2019-01-02

2019年1月1日,新年伊始,位于江苏南通海门科技园的澳斯康生物制药(海门)有限公司(Thousand Oaks Biopharmaceuticals Co., LTD)正式宣布完成超3亿元人民币的A轮融资,本轮融资由联新资本领投,毅达资本、天汇苏民投、秉鸿资本、乾融创禾资本、吉林敖东药业及蓝湾科创资本集团(蓝湾资本)联合跟投,其中蓝湾资本是澳斯康生物天使轮投资人,本轮追加投资。联新资本、毅达资本、天汇苏民投新增进入澳斯康董事会。该笔融资是生物制药CDMO及培养基行业近期完成的规模最大的单笔融资。

澳斯康生物完成超3亿元A轮融资 资金将用于提升CDMO产能

2017年3月,澳斯康在江苏海门成立。作为是国内一家生物制药企业,澳斯康专注于生物制药生产相关业务(CMC Bio-Manufacturing)。具体来说,澳斯康可为客户提供“研发-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务,包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发及稳定性考察、检测分析方法建立及验证、检测外包服务、中试及商业化规模(GMP级别)生产等方面。


澳斯康专注于生物制药生产相关业务(CMC Bio-Manufacturing),协助客户提供全球老百姓都用得到、用得起的高端生物药,坚定为生物制药产业保驾护航。澳斯康已经形成集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的产业布局,为客户提供从基因片段到上市药品的一站式服务,包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发及稳定性考察、检测分析方法开发及验证、检测外包服务、中试及商业化规模(GMP级别)生产,进行临床前、临床研究样品、及上市产品的生产和注册申报工作。A轮融资作为澳斯康发展历程的重要里程碑,所募资金将用于澳斯康CDMO产能提升。


众所周知,长周期、高投入、高风险是新药研发企业所面对的共同难题,而CMO/CDMO的出现就是为了应对上述困境的一种研发生产合作模式。简单地理解,在这种合作模式当中,CMO/CDMO企业接受客户委托,通过工艺研发为制药企业制备各类新药及商业化药物的原料药或中间体,并收取相应费用。对于制药公司而言,更专业的研发外包服务也更容易获得协同效益。


CMO/CDMO行业的市场化程度较高。从全世界范围来看,CMO/CDMO企业主要集中于欧美和亚洲,其中亚洲市场的CMO/CDMO企业主要集中在中国和印度。以我国情况而言,2016年6月,国务院同意并印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,采取药品上市许可与生产许可分离的管理模式,进一步刺激了CMO/CDMO行业的发展。


从数据来说,国内CMO/CDMO市场在过去几年也保持10%以上的年均增长率。根据南方所统计,2012-2016年我国CMO/CDMO行业市场规模由138亿元增加至270亿元,2012-2016年度年均复合增长率为15.92%。

澳斯康生物完成超3亿元A轮融资 资金将用于提升CDMO产能

另据南方所统计及预测,2017-2021年我国CMO/CDMO的市场从314亿元增加至约626亿元,2017-2021年的年均复合增长率为18.32%。未来,我国CMO/CDMO企业仍将持续受益于全球CMO/CDMO行业增长及区域性转移等趋势。

澳斯康生物完成超3亿元A轮融资 资金将用于提升CDMO产能

据了解,澳斯康海门CDMO工厂在一年内完成基地建设并开工运营,现已签约数千万元,在中美GMP标准下生产一年有余,协助客户完成多个临床阶段样品GMP批次生产。澳斯康董事长兼总裁罗顺博士认为,当今生物制药市场格局已经发生重大变化,独家品种称霸多年市场的时代已经一去不返,国内CDMO企业将逐渐在政策和全球市场的变革中获得新发展,而本次A轮融资也将为澳斯康产能的进一步扩大提供资金支持。


此外,位于江苏南通海门科技园的健顺生物二期培养基工厂也于1月1日宣布破土动工。健顺生物是澳斯康旗下控股子公司,主要从事无血清培养基的研发和生产,致力于打破进口培养基厂家的长期垄断。该二期培养基工厂预计2019年下半年建成投产,建成后有望成为全球规模靠前的干粉培养基生产基地。


关于澳斯康海门


澳斯康生物制药(海门)有限公司注册资本1000万,由美籍华人罗顺博士(中组部第六批创业“千人计划”成员)于2017年3月在江苏省南通市海门生物医药科创园创立。澳斯康作为新兴的CRO/CMO企业,旨在为中国生物制药研发提供端到端的产业化服务,包括工艺检测技术开发及验证、工艺放大、稳定性考察、临床前到临床阶段的样品cGMP标准制备、及cGMP商业化规模的产品生产。澳斯康拥有国内外顶尖专家和顾问团队,他们中的很多都在基因泰克、安进、默克等国际知名企业有着研发和高管经历,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康可以提供世界最先进水平的CRO的研究及工艺技术开发服务,其CMO商业化生产标准可同时满足中国CFDA、美国FDA、及欧盟EMEA标准。

澳斯康生物完成超3亿元A轮融资 资金将用于提升CDMO产能

澳斯康致力于打造中国生物制药行业集原材料供应、技术服务、合同生产于一体的行业领头企业,专注于生产工艺技术开发服务(CRO)、中试及商业化规模合同生产服务(CMO)、以及关键生产原材料(细胞培养基)供应。拥有生物制药行业顶尖团队,可为客户提供“研发->生产->物流->技术支持->售后”的一站式服务,包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发、检测分析方法建立优化、检测外包服务、中试非GMP及GMP级别生产用于临床前及临床研究样品、协助注册申报、全产业链技术咨询等个性化定制服务。专注整体生物制药生产成本控制,力争达到每克蛋白药物平均生产成本在五十美金以下,真正让老百姓都能用得起安全、高效、质量一致可控的生物药品。


澳斯康作为新兴的CRO及CMO服务企业,在生物制药产业化关键技术方面拥有其独特的竞争力。团队具有包括重组蛋白类产品(抗体及抗体片段、凝血因子类产品等)、及疫苗类产品(病毒类疫苗及细菌类疫苗、病毒颗粒产品等)的工艺开发及生产经验,对多种表达体系(CHO、EB66、Vero、MDCK等)具有丰富的开发经验。聘请国外知名企业工艺工程专家担任长期战略顾问,保证技术先进性及生产稳定性。

澳斯康生物完成超3亿元A轮融资 资金将用于提升CDMO产能

澳斯康为客户提供一体化控制方案,包括发挥技术特长为客户优化工艺,提高蛋白表达量以降低生产规模。其国内长期战略合作伙伴可提供国产化高质高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基,为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。澳斯康同时整合国产化制药装备,包括激流式一次性生物反应器、制药工艺一次性耗材、及配液、转运等其他制药装备。其一体化的控制方案力争达成同行业最具竞争力的制药成本,降低生物医药价格,促进行业发展。


澳斯康注重工艺的先进性,而非简单的进行硬件投入,“灵活”是澳斯康的最大特色。根据客户需求,构建模块化生产工艺策略,一次性生物反应器的使用及模块化生产模式可实现一个车间生产多个产品且连续排产,达到高效生产。澳斯康同时拥有国内及国外先进生产设备供选择,配备十余台50-3000L规模,不同作用原理(搅拌式及激流式)的一次性生物反应器,应对不同客户及产品的多样化需求。


澳斯康建立数据集成平台,将从原液到成品全程生产设备的预约、参数设定、及实验结果实时对接到数据系统,并为生产过程建立电子工作指引,操作人员在人机界面上进行生产记录,实现无纸化办公。澳斯康整合ERP资源,建立了物料从采购到入库、出库、配制、使用、及抛弃的全程物流遥测系统,自动生成物料平衡数据。澳斯康生产车间及实验室采用透明可视化管理,其原液及多样化分服装生产线的设计同时参照美国FDP及中国cGMP标准,满足将产品进行国内及国外申报的双盈要求。澳斯顾将研究及生产相关数据与审批部门进行电子对接,随的应对药监部门及客户亥查。其电子化数据平台、细胞株和样品安保系统、及数据安全保密系统的使用可真正实现让客户安心,令监管部门放心,成为行业标杆。

澳斯康生物完成超3亿元A轮融资 资金将用于提升CDMO产能

客户最忠实的合作伙伴:澳斯康为客户提供多途径的合作模式,既可委托开发、生产药物,也可以为客户代建工厂,甚至提供代替客户进行工厂及生产运营活动的服务。澳斯康的核心价值观为降低行业门槛、辅助新药研发、促进行业发展。我们愿意陪伴客户成长,接受客户在药物开发及产业化各个阶段对外包服务的需求。


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