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一种可以帮助心肌梗塞患者的特殊装置,直接向心脏给药

一种可以帮助心肌梗塞患者的特殊装置,直接向心脏给药
信息来源: 贤集网   发布时间:2018-07-17 标签:

《自然·生物医学工程》期刊日前发表文章称,一个国际研究团队开发了一种可以帮助心肌梗塞患者的特殊装置,可直接连接到受损的心脏组织,向心脏给药。 心脏病发作后,心脏会发生一系列变化,导致心力衰竭。心脏任何区域的损伤和血管堵塞都会导致疤痕组...

天津市:鼓励药品医疗器械创新的具体举措

天津市:鼓励药品医疗器械创新的具体举措
信息来源: 贤集网   发布时间:2018-07-16 标签: 医疗器械  

近日,经天津市委办公厅、市政府办公厅审核同意,天津市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》。 《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》结合...

手持频谱仪与核磁共振的测试的关系

手持频谱仪与核磁共振的测试的关系
信息来源: 贤集网   发布时间:2018-07-13 标签: 核磁共振  

大家可能有人去医院做过核磁共振(MRI)检查,知道核磁共振是个非常贵重的医疗仪器,整个MRI仪器也是非常复杂的,属于高端医疗仪器的一种,那么手持频谱仪与核磁共振的测试有哪些关系呢? 1、调整射频线圈的谐振频率 在医院里,M...

医用胃肠道检测及成像微系统开发通过验收

医用胃肠道检测及成像微系统开发通过验收
信息来源: 贤集网   发布时间:2018-07-11 标签: 内窥镜  

近日,受国家科技部委托,中国医疗器械行业协会组织专家对中国科学院沈阳自动化研究所2015年主持承担的“十二五”国家科技支撑计划课题“医用胃肠道检测及成像微系统开发”进行了课题验收。经过现场验收,课题成果获专家好评,顺利通过技术和财务验收。 ...

揭示复合支架生物活性和力学性能影响血管内皮重塑的机制

揭示复合支架生物活性和力学性能影响血管内皮重塑的机制
信息来源: 贤集网   发布时间:2018-07-10 标签: 支架  

近日,中国科学院深圳先进技术研究院副研究员杜学敏研究团队联合华东师范大学教授张利东和香港大学教授王敏,设计构建了功能仿生的血管组织工程复合支架,并就复合支架调控血管内皮化展开研究,揭示了复合支架生物活性和力学性能影响血管内皮重塑的机制(图1)。该...

深圳先进院3D打印含镁骨修复材料通过国家创新医疗器械特别审批

深圳先进院3D打印含镁骨修复材料通过国家创新医疗器械特别审批
信息来源: 贤集网   发布时间:2018-07-03 标签: 3D打印  

日前,中国科学院深圳先进技术研究院医工所转化医学研究与发展中心(以下简称“转化中心”)教授秦岭、副研究员赖毓霄、研究员张鹏、副研究员王新峦团队(以下简称“团队”)研发的“含镁可降解高分子骨修复材料”进入国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械...

以色列和中国在医学影像AI市场进行角逐

以色列和中国在医学影像AI市场进行角逐
信息来源: 智东西   发布时间:2018-06-28 标签: 医学影像AI市场  

导语:AI最大的贡献可能在医疗保健领域,中国和以色列在这方面的研究和创投处于世界领先水平,谁能够争取到更大的市场份额、成为这个行业的翘楚?一场隐形争夺战已经拉开序幕。 据福布斯报道,作为在AI人才数量和企业数量均全球领先的国家,“创新...

阿克苏药品集散中心正式投入使用

阿克苏药品集散中心正式投入使用
信息来源: 贤集网   发布时间:2018-06-28 标签:

近日,阿克苏药品集散中心企业入驻签约仪式在温宿县举行。来自阿克苏地区的60家药品、医疗器械批发企业与温宿县万通物流有限公司签约,标志着阿克苏药品集散中心正式投入使用。 阿克苏药品集散中心是在阿克苏地区建设的集药品、医疗器械、耗材仓储、...

基于情景互动的三自由度手腕运动功能康复训练系统的样机研制

基于情景互动的三自由度手腕运动功能康复训练系统的样机研制
信息来源: 贤集网   发布时间:2018-06-25 标签: 康复机器人  

我国脑卒中患者已超过1000万人,每年新增病例约250万,其中超过半数的患者存在手功能障碍。由于手部运动控制所映射的大脑皮层范围较大,因此手功能的康复成为脑卒中后康复治疗中亟待攻克的重点难题。现有康复医师数量匮乏,难以满足日益增长的患者康复需求。...

一种能够感知疼痛和触感的电子皮肤能够帮助截肢患者避免受到伤害

一种能够感知疼痛和触感的电子皮肤能够帮助截肢患者避免受到伤害
信息来源: 网易科技报道   发布时间:2018-06-25 标签: 电子皮肤  

6月25日消息,研究人员已经打造出一种能够感知疼痛和触感的电子皮肤,包裹这种电子皮肤的假体能够帮助截肢患者避免受到伤害。这种电子皮肤是由橡胶和织物打造的薄层,它能够覆盖假手的指尖并且产生电脉冲。 当电子皮肤与物体接触时,这些微小的脉冲...

进口的高端CT机为什么贵?国产医学影像设备研发现状

进口的高端CT机为什么贵?国产医学影像设备研发现状
信息来源: 贤集网   发布时间:2018-06-25 标签: 医学影像设备   CT  

给奔跑的博尔特拍照,很容易“虚”。给跳动的心脏拍照,CT(电子计算机断层扫描)也有相似的难题。 雪上加霜的是,传统CT的断层“视野”太窄,就好比“门缝里看博尔特”,拍个全身还必须拍好几张拼出一幅图。 由于速度和视野的限制,...

医疗器械临床试验答疑(一)

医疗器械临床试验答疑(一)
信息来源: 医疗器械技术审评中   发布时间:2018-06-21 标签: 医疗器械   临床试验  

近日,医疗器械技术审评中心临床试验管理项目工作组就医疗器械临床试验中一些行业关注度较高的问题,在其官方微信“中国器审”上进行了专题答疑。下面随贤集网小编一起来了解下吧。 问:开展平行对照临床试验时,如因合理理由不能采用已上市同类产品作...

中检院医疗器械检定所光机电室设计了一系列光学器械检测平台

信息来源: 贤集网   发布时间:2018-06-14 标签: 光学器械  

有人称中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)的科研人员是“科学家”,这一称呼毫不夸张。中检院医疗器械检定所光机电室聚集了一批平均年龄仅32岁、热衷本职工作、善于发明创造的年轻人。10年来,他们设计的一系列光学器械检测平台,显著提高了检测工作的精...

Easy Walk TMX1:国内首款下肢软体外骨骼

信息来源: 贤集网   发布时间:2018-06-11 标签:

近日,位于上海张江的司羿智能对外发布消息,推出国内首款下肢软体外骨骼Easy Walk TMX1,该产品重量不到3千克,将使佩戴者告别笨重和不舒适两大难题。 Easy Walk TMX1没有刚性骨架,而是通过纺织物固定,穿戴舒适,可以...

国产FirehawkR(火鹰)支架仅需同类产品1/3的全球最低载药量

信息来源: 贤集网   发布时间:2018-06-08 标签: 支架   微创医疗器械  

近日,记者从法国举行的欧洲血运重建大会上获悉,通过TARGET AC临床研究项目证实,国产FirehawkR(火鹰)支架仅需同类产品1/3的全球最低载药量就可以达到同等安全性和有效性。 据了解,该项目历经将近一年的时间(从2015年1...

基于脂肪温度成像结果的准确度和精确度提高

基于脂肪温度成像结果的准确度和精确度提高
信息来源: 贤集网   发布时间:2018-06-06 标签: 磁共振技术  

近日,中国科学院深圳先进技术研究院影像中心郑海荣团队在磁共振脂肪测温和胎儿成像方面取得新进展,共有两篇论文分别发表在Magnetic Resonance in Medicine和IEEE Transactions on Medical Imagi...

莆田建立医疗器械安全防控体系

信息来源: 贤集网   发布时间:2018-06-04 标签: 医疗器械  

为积极帮扶辖区医药企业健康发展,福建省莆田市食品药品监管局荔城分局近日又有新动作——组织开展了走访调研工作,详细了解企业生产经营和发展情况,协调解决企业在药品、医疗器械注册、生产、经营中遇到的实际困难。 为贯彻落实莆田市委、市政府打造...

苏州推出医疗器械生产企业“本周约,次周查”服务

信息来源: 贤集网   发布时间:2018-05-31 标签: 医疗器械  

苏州市食品药品监管局近日推出医疗器械生产质量管理体系现场核查“本周约、次周查”服务,以加快医疗器械上市进程。 据悉,为推进该项服务的落实,该局在接到江苏省食品药品监管局认证审评中心发出的核查通知后,会主动联系企业,只要企业没有特殊情况...

小型全自动ZS-AE7S流式细胞仪获得医疗器械产品注册证

信息来源: 贤集网   发布时间:2018-05-29 标签: 医疗器械注册   流式细胞仪  

近日,由中科院苏州医工所设计开发、中生(苏州)医疗科技有限公司申报的小型全自动ZS-AE7S流式细胞仪成功取得医疗器械产品注册证。 据了解,流式细胞仪由机械结构、光学系统、流体系统、电子学系统、软件系统组成,是一种综合了激光技术、计算...

我国康复医疗器械产业市场发展现状与前景

我国康复医疗器械产业市场发展现状与前景
信息来源: 贤集网   发布时间:2018-05-29 标签: 康复医疗器械  

未来,医疗器械圈儿最火的产品是什么?很多人预测,不是医学影像设备,也不是骨科植入物、血管支架等高值耗材,而是康复医疗器械,这源于康复辅助器具整体市场需求的不断增长和国家扶持政策持续加码。 “在国家政策驱动引导下,中国康复医疗器械行业前...

强脉冲光脱毛类产品定为第二类医疗器械

信息来源: 贤集网   发布时间:2018-05-29 标签:

近日,国家药品监督管理局发布通知,明确强脉冲光脱毛类产品分类界定为第二类医疗器械,分类编码为09—03—04。通知发布之日起,可按《医疗器械注册管理办法》规定申请注册。2023年1月1日起,强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口...

姜黄3D打印的支架令骨骼再生可以提高30%至45%

姜黄3D打印的支架令骨骼再生可以提高30%至45%
信息来源: 贤集网   发布时间:2018-05-28 标签: 姜黄素   3D打印  

最近华盛顿州立大学(WSU)研究人员在“今日材料化学”期刊上发表一篇文章,该研究论文题为“PCL,PEG和PLGA聚合物对体外和体内骨骼再生的磷酸钙基质中姜黄素释放的影响”,新开发了一种用于骨组织再生的3D打印陶瓷支架,并发现当支架涂有从天然姜...

吉林省完成首例机器人辅助精准定位微创骨科手术

吉林省完成首例机器人辅助精准定位微创骨科手术
信息来源: 新华网   发布时间:2018-05-28 标签: 机器人手术  

“在手术机器人的辅助下,这台复杂的骨科手术不仅精准度大幅提高,而且大大缩短了手术时间。”近日,吉林大学第一医院创伤骨科主任孙大辉完成了吉林省首例机器人辅助精准定位微创骨科手术。今年3月,吉林大学第一医院获批成为工信部、卫计委批准创建的国家骨科手术...

《2017年医疗器械不良事件监测年度报告》解读

信息来源: 贤集网   发布时间:2018-05-26 标签: 医疗器械监测  

5月23日,国家药品监督管理局发布的《2017年医疗器械不良事件监测年度报告》,较全面地梳理并分析了2017年我国医疗器械不良事件监测工作情况,包括监测工作进展、报告总体情况、报告统计分析、重点监测工作开展情况、医疗器械警戒快讯发布情况和报告质量...

《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)(征求意见稿)》解读

信息来源: 贤集网   发布时间:2018-05-26 标签: 医疗器械注册  

5月23日,国家药品监督管理局就《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)(征求意见稿)》公开征求意见。 加快“互联网+政务信息”联通共用,是政府推进审批服务改革的任务之一。近日,中办、国办印发《关于深入推进审批服务便民化的指导意见》...

全磁悬浮人工心脏在首次临床应用中取得圆满成果

信息来源: 贤集网   发布时间:2018-05-25 标签: 人工心脏  

被称为“心脏癌症”的心力衰竭疾病,一直以来缺乏有效治疗手段。目前治疗晚期心衰最有效的方法就是“心脏移植”。但每年我国只有约300颗心脏供体可供移植,这对于千万心力衰竭患者来说,无疑是杯水车薪。 最近,从北京阜外医院传出好消息,由苏州同...

医疗器械临床试验管理制度改革

信息来源: 中国医药报   发布时间:2018-05-15 标签: 医疗器械  

近日,由国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办的“2018医疗器械临床试验研讨会”在北京举办,来自医疗器械监管机构、临床试验机构、医疗器械企业及咨询机构的专家和从业人员,就医疗器械临床试验管理制度改革带来的机遇...

无锡海斯凯尔医学技术有限公司促进国产高端医疗器械的发展

信息来源: 贤集网   发布时间:2018-05-10 标签: 高端医疗器械  

日前,无锡海斯凯尔医学技术有限公司与国药控股(中国)融资租赁有限公司、懿诺(上海)医疗科技有限公司签署三方战略合作协议。根据协议,三方将基于互惠共赢、资源共享、业务互促的原则,充分发挥各自优势,在高端医疗技术领域携手开展深度合作,共同促进国产高...

医疗器械说明书和标签的标注规范要求

信息来源: 王张明   发布时间:2018-05-09 标签: 医疗器械  

4月24日,国家药品监管局印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,决定自2018年5月起至11月底在全国范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。 医疗器械说明书和标签是反映医...

广东省将对第二类医疗器械注册业务全部实行网上提交和审评审批

信息来源: 贤集网   发布时间:2018-05-09 标签: 医疗器械审批  

近日,广东省食品药品监管局发布《关于全面实施第二类医疗器械注册全程无纸化网上办理有关事宜的通告》。通告显示,自今年7月1日起,该省将对第二类医疗器械注册业务全部实行网上提交和审评审批。 据广东省食药监局有关负责人介绍,...