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大健康开启“中国模式”,政策红利降临,红日药业模式引发行业关注

  辉翰        2021-07-13 14:10:14

目前,中国已经全面建成小康社会,历史性地解决了绝对贫困问题。在满足了温饱要求之后,健康自然成为人们关注的下一个焦点。根据国际经验,当一国人均GDP达到3000美元时,人们的健康理念和健康消费会发生质的飞跃,而中国正来到这样一个大健康产业的节点。目前,中国健康产业仅占国民收入的6%,相比美国的17%存在巨大差异,也意味着巨大的商机。


大健康开启“中国模式”,政策红利降临,红日药业模式引发行业关注


政策红利降临


2016年10月,中国发布《“健康中国2030”规划纲要》,并于2017年正式将“健康中国”纳入国家发展战略,全面提高全方位全生命周期健康服务能力成为发展方向,也标志着中国大健康产业拉开序幕。随后国内政策快速推进,2019年7月,国务院印发《国务院关于实施健康中国行动的意见》,成立健康中国行动推进委员会,出台《健康中国行动组织实施和考核方案》,为国内大健康产业的发展提供了大力支持。根据国家相关规划,到2020年,大健康产业市场规模有望达到10万亿元,2030年将超过16万亿,是目前国内市场规模的3倍。


大健康开启“中国模式”


艾媒统计数据显示,2020年中国投资热度最高的新经济行业是医疗健康,投资项目占比19%。在热门投资领域中,投资金额最高的是生物制药,超过900亿元,此外,大健康细分领域中的医疗器械也获得了273亿元的交易额。可见,疫情之下,大健康行业的融资热度依然高涨。


资本市场的升温,让格力、华为、腾讯、阿里巴巴等传统家电、科技、互联网巨头快速入场,相关产品陆续推出,但相比国内的传统医疗企业的布局仍有差距。


以国内医疗器械企业超思电子为例,其早在2011年布局海外市场,陆续获得近300项国内外相关医疗专利,同时已经获得美国FDA、欧盟CE在内的多国出口认证,旗下主打的医疗器械产品是血氧仪,目前拥有括指夹、手持、腕式和台式等百余款型号,这些业内优势并不是跨界公司短期内可以超越的。


更进一步,超思电子仅仅是母公司老牌药企红日药业布局的一环。其近年投资动作频频,5.85亿元收购康仁堂,9.69亿元收购超思电子等,在中药配方颗粒以及家用医疗器械领域快速布局,已经成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域,集投融资、生产、研发、销售于一体的高科技医药健康产业集群。而后,在2021年,红日药业董事长姚小青以“数字红日”理念引领企业再度升级转型,开始应用大数据模式完成企业的全产业链整合,旗下超思电子血氧仪的高速出口正是得益于这种全新的“中国模式”。


有分析指出,中国未来5-10年,大健康产业年均复合增长率约为27.26%,是国内发展的巨大风口。风口带动着资本市场的升温,也加速着大健康各个领域的重组,而手握资本与资源的中国医疗企业则成为本次变革的主力。随着大数据、人工智能等科技手段的引进,让业内企业的整合成本和速度达到空前的水平,配合全产业链的布局形成了更高效的“中国模式”,成为了中国大健康时代最靓丽的风景。


截至2021年4月,全球日新增确诊病例达到88万,累计病例超过1.38亿。2021年《中国对外贸易形势报告》指出,全球疫情发展面临较大不确定性。尽管全球疫苗接种进程有所加快,但各国接种进展不一,加之病毒变异,全球疫情不断反弹,让抗疫前景呈现持久战的状态。而相关的医疗器械产品,在未来10年的销量也将呈现持续上扬的趋势。此外在疫情防控的背景之下,相比呼吸机等新冠治疗器械,血氧仪等预防产品的销量需求将更高。


血氧仪的热销似乎因疫情而起,疫情过后,血氧仪还会火吗?会!


2011年,超思电子正式出海,在美国建立子公司,开始面向全球销售血氧仪产品,那时候没有新冠疫情,有的只是全球医疗器械市场大量的需求。Evaluate MedTech调查数据显示,2011年全球医疗器械销售规模就已经达到3553亿美元,对于2020年的预测是4775亿美元,复合增长率4.1%。尽管受疫情影响,2020年实际销售规模突破5000亿元,复合增长率5.6%,但原有医疗器械市场的增速并未消失。究其原因,全球医疗器械市场增长的核心驱动力依然是人口老龄化。


联合国统计数据显示,预计2050年,65岁及以上的全球人口比例将从10%增加到20%,届时全球老年人口将超过16亿。而老龄化人口的增长,直接促进了全球对于医疗、药品、器械的需求。作为人口大国,中国的人口老龄化情况同样严峻。全国第7次人口普查结果显示,60岁以上的人口总数超过了2.6亿人,65岁以上的人口总数超过了1.9亿人。这意味着中国老龄健康市场的潜在需求,同时多于G7国家相加之和。到2030年,中国65岁以上的老龄人口将超过2.6亿,超过日本人口的2倍,届时,中国将步入“超级老龄化社会”。为了应对这种局面,根据国家相关规划,到2020年,大健康产业市场规模有望达到10万亿元,2030年将超过16万亿,是目前国内市场规模的3倍。


全球医疗保健支出的激增主要推动了全球血氧仪市场的增长。由于该年龄段中慢性病的流行,日益增长的人口老龄化推动了对这些设备的需求。另外,呼吸系统疾病的发生率也在上升,这也有可能促进全球市场的增长。便携式脉搏血氧仪越来越受到青睐,据估计将为市场创造新的商机。但是,对使用这些设备的意识不足阻碍了市场的增长。此外,为患者安全而引入的严格法规也正在影响脉搏血氧仪市场的增长。


随着全球老龄化进程的加快,养老产业发展已上升到众多国家的战略层面。以中国为例,2021年6月,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局4部门联合印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》,逐渐鼓励养老产业发展,而政策红利也开始正逐步兑现。在这样的背景之下,国内医疗器械行业迎来爆发期。


《中国医疗器械蓝皮书(2021)》数据显示,2020年中国医疗器械市场规模突破7000亿元,其中医疗器械细分市场规模最大,约为4556亿元,占比为59.01%。血氧仪所在的细分领域为体外诊断(IVD),其市场规模为890亿元,占比11.53%。


大健康开启“中国模式”,政策红利降临,红日药业模式引发行业关注


老龄化市场潜力需求激增红日药业等企业先后布局


在人口老龄化以及政策红利的驱动下,血氧仪等相关医疗器械产品的增速仍在加大,赛道竞争也出现白热化状态,格力、华为、腾讯等传统家电、科技、互联网巨头都在进入,但相比之下业内公司更具优势。以超思电子为例,不仅在国内外市场展开广泛布局,提前获得美国FDA、欧美CE等认证,更拥有300余项国际专利,旗下血氧仪产品目前拥有包括指夹、手持、腕式和台式等百余款型号,这些业内优势并不是跨界公司短期内可以超越的。


以红日药业为例,其近年投资动作频频,5.85亿元收购康仁堂,9.69亿收购超思电子等,在中药配方颗粒以及家用医疗器械领域快速布局,已经成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域,集投融资、生产、研发、销售于一体的高科技医药健康产业集群。而后,在2021年,红日药业董事长姚小青以“数字红日”理念引领企业再度升级转型,开始应用大数据模式完成企业的全产业链整合,旗下超思电子血氧仪的高速出口正是得益于这种全新的“中国模式”。


红日药业近日发布公告称,盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,虽然未“抢”到该药首家过评先机,但红日药业在盐酸法舒地尔注射液的市场竞争中握有过半市场份额,达到57.62%。盐酸法舒地尔注射液在周围血管扩张药注射剂榜单中仍排在前两位,能够在行业拔得头筹,无疑对红日药业发展来说裨益良多。


核心竞争力大幅提升


米内网数据显示,盐酸法舒地尔注射液在中国公立医疗机构终端销售额在2015年达到近10亿元。在市场占有率方面,2020上半年,红日药业排在首位,市场份额达到57.62%。红日药业强调,盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于进一步提升该产品的市场竞争力,并为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。


随着生物制药行业的不断革新,红日药业也迎来重大发展机遇。《药品生产监督管理办法》等诸多政策的颁布实施,在“坚持中西医并重,大力发展中医药事业”政策推动下,一定程度上加快了仿制药产业链重构,促进创新药发展与中药发展进入快车道。


红日药业4月28日披露的一季报显示,报告期内,公司实现营业收入16.39亿元,同比增长45.56%;实现归属于上市公司股东的净利润1.93亿元,同比增长76.68%。从2020年年报看,红日药业的表现也非常亮眼。年报显示,公司实现营业收入64.88亿元,同比增长29.69%;归属于上市公司股东的净利润5.73亿元,同比增长42.45%。


总体来看,公司医疗器械板块收入大幅增长,旗下超思电子销售订单创历史新高,全球电商平台收入大幅增加。另外,公司拳头产品血必净更是在抗击“新冠疫情”中发挥了重要作用。目前公司业务已横跨成品药板块、中药配方颗粒板块、原辅料版块、医疗器械板块、医疗健康服务板块、药械智慧供应链板块等诸多领域。


从长期看,2021年中国医药经济运行的增长趋势不会因新冠肺炎疫情的短期冲击而改变,中国仍是追赶国际水平医药创新的生力军。银河证券此前发布的医药健康行业报告也强调,一方面,我国人口老龄化进程加速,存在大量未满足的需求。另一方面,药审改革力度空前,鼓励药品器械创新上升国家层级并逐步与国际接轨,引领行业进入创新的新时代。


中国创新药市场规模逐年增长,原研药比重上升。可以预期的是,在此基础上,红日药业也将迎来重要的发展机遇期。


医疗器械持续高增长


得益于新冠疫情的影响,红日药业医疗器械业务实现了较高的销售增长。年报数据显示,医疗器械当期实现销售收入21.51亿元,同比增长228.31%,占营业收入的比例为33.15%;毛利率与上年同期相比上升1.87个百分点。


目前,红日药业旗下拥有全资子公司超思电子的主要产品以电子医疗器械为主,包括脉搏血氧仪、多参数检测一体机、蓝牙额温枪、心电检测仪、呼吸训练器、睡眠监测仪,智能放松仪及多种与移动互联网相结合的远程单参数或多参数新型电子医疗产品,已获得加拿大HC、美国FDA、巴西ANVISA以及日本MHLW和PMDA对超思电子医疗器械产品监管品质的认可。


除国外市场外,红日药业也强调,公司将坚持围绕“十四五”规划纲领,在保持出口业务的同时,扩大国内市场销售规模,助力实现国内国外“双循环”。公司2020年年度报告中显示,超思电子以指夹血氧仪为代表的医疗器械产品海外市场订单较上年增加近4倍,国内市场订单较上年增加近3倍。


另外红日药业也在上述年报中表示,公司不断拓展渠道挖掘新客户,实现新客户开发400余家,在加强品牌市场推广力度、提高供应链运营效率、迎合市场需求的研发定位支撑下,实现了销售收入的新突破。


值得关注的是,红日药业打造的药械智慧供应链服务平台业务规模不断扩大,在公司整体业务占比逐年加大。数据显示,2020年全年,药械智慧供应链板块实现营收规模达到9.35亿元,同比增速高达170%,在营收中的占比由2019年的6.92%大幅升至14.41%。


除医疗器械板块的高增长外,红日药业中药配方颗粒业务板块今年增长平稳。2020年实现销售额29.9亿元,同比增长29.69%,近5年年均复合增速约为18%。经过多年发展,目前,红日药业已发展成为集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。


尤其是近期中药价格的波动也并未对公司产生较大影响。红日药业在深交所平台回答投资者提问称,今年受疫情影响,中药材整体价格平稳,略有波动。公司已采取比如调整订单和库存数量、战略囤货、产地采购等诸多措施控制成本。


血必净注射液热销超预期


2020年医药行业洗牌再度提速,2021年将面临更多的机遇与挑战。随着血必净注射液的创新力度的不断加大,血必净注射液的临床价值将成为支撑发展的核心驱动力。借助国家政策的支持,在激烈竞争中保持长期良性发展。


据介绍,血必净注射液于2019年通过医保谈判纳入国家医保。2020年新冠肺炎疫情暴发后,血必净注射液被连续纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四版)(试行第五版)(试行第六版)(试行第七版)(试行第八版),并纳入中医药抗疫的“三药三方”。


近日,在第十三届健康中国论坛上,由红日药业独家生产、具有自主知识产权的中药二类新药血必净注射液,荣登中成药循证评价证据指数肺炎TOP榜。同时,“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士张伯礼指出,“中医药全过程介入新冠肺炎疫情防控中,循证医学发挥了重要作用,在临床优势评价、诊疗方案优化和新药研制过程中都得到了体现。用世界公认的方法和科学研究证据彰显中医药的临床疗效,是实现中医药高质量发展的必经之路”。


需要强调的是,血必净注射液也是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗由感染诱发的全身炎症反应综合征(脓毒症)和多脏器功能失常综合征和新冠肺炎重型、危重型的国家二类新药,可以在全国各省市医院临床使用。另外,2020年公司已将血必净注射液向FDA提交了申请,与FDA开展了沟通会,后续项目进展会根据FDA沟通情况再做详细规划。


尽管因为参加国家医保价格谈判后纳入新国家医保目录,医保支付价格较原市场价格下降约46.54%,短期内影响企业盈利。但通过在疫情中的大范围应用,血必净在医院终端覆盖进展加速,打开了销售大幅提升的空间,有望借助医保纳入实现销售量高增,销售额平衡期也有望受新冠疫情中应用的推动而提前。


虽然需要应对各类风险,红日药业强调,公司持续开展核心产品再评价研究工作,通过扩大生产规模、增加适应症、获得专利等方式提高产品竞争力。


值得一提的是,未来几年正是红日药业研发成果的集中落地时期,可以预期的是,未来其将聚焦ICU领域的产品研发,持续储备精品,进一步丰富产品结构。利用数字化技术提高生产管理水平、通过互联网工具、新媒体渠道加强科研成果市场价值转化进程,积极参与血必净注射液的国家医保续约谈判工作,全面助力发展中医药事业。

来源:中国网科学,消费日报网,云端财经社

注:文章内的所有配图皆为网络转载图片,侵权即删!

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