科兴灭活新冠疫苗III期结果公布:可抗变异病毒,保护率上升

  言醉语        2021-04-13 10:19:32

科兴灭活新冠疫苗III期结果公布:保护率上调、可抗变异


在国内批准的几款疫苗中有3款都是灭活技术的疫苗,其中国药旗下2款,另外一个是民营企业科兴的灭活疫苗克尔来福,今天III期结果也正式公布了,结果比1月份公布的I/II期还要乐观一些。


这也是国产新冠疫苗中公布数据最完整的一款,相关论文数据已经发布在柳叶刀Lancet预印本数据库SSRN上。


这次的研究由巴西Instituto Butanta布坦坦研究所主导,在2020年7月21日至12月16日共入组了12396名受试者,最终6195名受试者接受了间隔14天的两次3ug CoronaVac接种,6201人接种了安慰剂。


研究结果显示,该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%,对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。


该研究显示,当接种两剂疫苗的间隔时间较长时,克尔来福对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力可以进一步提升至62.3%。


研究人员认为,接种两剂疫苗的最优间隔是28天。


研究还显示,克尔来福对于P.1和P.2这两种变异新冠病毒同样有效。


P.1变异病毒最初发现于亚马孙州首府玛瑙斯市,是导致今年以来巴西疫情严重反弹的一个因素。P.2变异病毒主要在里约热内卢等地流行。


研究人员认为,尽管这两种毒株产生了多处可能影响抗体作用的突变,但研究结果显示,接种了克尔来福的志愿者的血清对于这两种变异病毒的中和效力和对于普通毒株是相同的。


关于中国科兴新冠疫苗,你应该了解的几个问题

科兴灭活新冠疫苗III期结果公布:可抗变异病毒,保护率上升


土耳其的一剂科兴灭活新冠病毒疫苗。


中国民营企业北京科兴中维生物技术有限公司研发了一种英文名叫CoronaVac的新冠病毒疫苗。土耳其政府宣布,该国进行的临床试验表明,这种疫苗的有效性为91.25%。但科兴尚未公布临床试验的全部细节。


用新冠病毒制成的疫苗


科兴的疫苗通过让免疫系统学会产生针对SARS-CoV-2冠状病毒的抗体来预防感染。抗体与病毒的一个蛋白结合,比如附着在病毒表面的所谓刺突蛋白。

科兴灭活新冠疫苗III期结果公布:可抗变异病毒,保护率上升


为制造这种疫苗,科兴的研究人员先要从中国、英国、意大利、西班牙和瑞士的患者身上获取新冠病毒样本。一份来自中国的样本最终成为该疫苗的基础。


研究人员用猴子的肾细胞培养了大量的冠状病毒。然后他们把病毒泡在一种叫β-丙内酯的化学物质中。这种化合物通过与冠状病毒的基因结合使病毒失效。灭活的冠状病毒不能再复制。但它们的蛋白,包括刺突蛋白,仍然完好无损。

科兴灭活新冠疫苗III期结果公布:可抗变异病毒,保护率上升


灭活病毒


然后,研究人员将灭活病毒取出,将它们与微量的铝基化合物(一种佐剂)混合起来。佐剂刺激免疫系统,增强其对疫苗的响应。


灭活病毒已经使用了一个多世纪。乔纳斯·索尔克(Jonas Salk)曾在20世纪50年代用灭活病毒研制出小儿麻痹症疫苗,灭活病毒也是预防狂犬病和甲型肝炎等其他疾病的疫苗的基础。


激发免疫响应


由于科兴新冠疫苗用的是灭活病毒,因此在手臂接种后不会引发新冠病毒疾病。疫苗打进体内后,一些灭活病毒会被名为抗原提呈细胞的免疫细胞吞噬。

产生抗体


抗原提呈细胞将新冠病毒降解,并将病毒的某个片段展示在细胞表面,让名为辅助T细胞的免疫细胞能检测到这个片段。如果该片段与T细胞表面的一种蛋白质结合,就会将T细胞激活,并帮助招募其他免疫细胞对疫苗产生响应。


另一种名为B细胞的免疫细胞也可能遇到灭活的冠状病毒。B细胞有各种形状的表面蛋白,其中一些可能有适合与冠状病毒结合的形状。B细胞与病毒结合后,可以将部分或全部病毒吞噬到细胞内,并在细胞表面将冠状病毒的片段呈现出来。


被冠状病毒激活的辅助T细胞可以与同一片段结合。当这种情况发生时,B细胞也会被激活。B细胞增殖并产生与其表面蛋白形状相同的抗体。


阻止病毒感染


接种了科兴新冠疫苗后,免疫系统能对感染活的新冠病毒产生响应。B细胞产生抗体,与入侵的病毒结合。抗体锁住刺突蛋白,阻止病毒进入细胞。其他种类的抗体可以通过其他方式阻断病毒。


记住病毒


虽然科兴疫苗可以针对新冠病毒疾病提供一些保护,但目前还不知道这种保护能持续多久。抗体的数量可能会随着时间的推移而下降。但免疫系统还有另一种名为记忆B细胞的特殊细胞,记忆B细胞也许能将有关新冠病毒的信息保存几年甚至几十年。


疫苗研发时间表


2020年1月,科兴开始研发针对新型冠状病毒的灭活疫苗。

科兴灭活新冠疫苗III期结果公布:可抗变异病毒,保护率上升


科兴中维工程师用猴子的肾细胞研发疫苗。科兴中维工程师用猴子的肾细胞研发疫苗。


6月,在743名志愿者身上进行的1/2期临床试验没有发现严重的不良反应。


7月,科兴在巴西启动了3期临床试验,随后在印度尼西亚和土耳其启动了3期试验。路透社报道称,中国政府批准了科兴疫苗的有限紧急使用。


10月,中国东部城市嘉兴当局宣布,他们将给从事相对高风险工作的人接种科兴疫苗,包括医务人员、港口检查员和从事公共服务的人员。


10月19日,巴西官员说,在他们正在进行3期临床试验的五种疫苗中,科兴的疫苗最安全。


11月,科兴在一份医学杂志上发表了其疫苗的1/2期临床试验细节,显示疫苗产生了些许抗体。只有3期临床试验才能证明这是否足以保护人们不感染新冠病毒。


11月19日,巴西政府宣布,由于出现一例不良反应,他们在10月暂停了科兴疫苗的临床试验。暂停的细节比较模糊,让人怀疑其中涉及政治因素。这一宣布的两天后,3期临床试验获准继续进行。巴西的临床试验记录了足够多的新冠病毒感染病例,让研究人员可以确定科兴疫苗的有效性。预计研究人员将在12月23日公布结果。

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巴西官员抱着运到的科兴疫苗。巴西官员抱着运到的科兴疫苗。


12月,科兴说,预计能在2020年生产3亿剂疫苗,并能将产能提高到年产6亿剂。


12月23日,巴西研究人员宣布,科兴疫苗的有效性超过50%。


12月24日,土耳其官员宣布,科兴疫苗的有效性为91.25%。


来源:快科技,微博

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