中国化妆品行业发布通知,禁用含有大麻的化妆品

  开春大吉        2021-03-29 09:27:12

大麻是国际公认的毒品中的一种,由于其致幻性,一直以来被全球大多数国家所禁止。


而近些年,人类研究发现,大麻中的提取物CBD具有锁水保湿、改善皮肤炎症、抗氧化、舒缓皮肤敏感泛红、为皮肤表层建立保护屏障等功效,对恢复皮肤健康、舒缓皮肤问题有很大的帮助,因而被开发成为化妆品行业中的热门原料成分。


中国化妆品行业发布通知,禁用含有大麻的化妆品


CBD即大麻二酚的英文简称,是工业大麻的提取物,也是当前大麻化妆品中最热的原料之一。工业大麻因被认为不具备毒品利用价值,所以可以被使用在纺织、食品、医药、卫生、日化等领域。截止2019年1月,超过50个国家宣布了CBD合法。


根据Future Market Insights于2019年3月19日发布的名为《CBD护肤品市场:全球行业分析和机遇评估2019-2027》的报告中显示,2017年的CBD护肤品市场为3.7亿美元,2019年CBD护肤品的销售收入将超过6.45亿美元。据预测,2019-2027年,销售额预计将以33.4%的年复合增长率不断扩大。


据了解,目前CBD化妆品覆盖的品类主要有:唇部彩妆(口红、唇彩)、面部护理(精华液、乳液、面膜、面霜)、身体护理(润肤露、身体乳、沐浴露)、护发(洗发水、护发素)、手部护理(护手霜)、香氛(香薰喷雾、香水)等。


中国化妆品行业发布通知,禁用含有大麻的化妆品


尽管CBD化妆品在国际上掀起一波新潮流,但国内在大麻护肤上,除了一些敢于吃螃蟹的人,大多数化妆品企业仍保持观望态度。


一方面是因为市场教育不充足,在中国消费者心中针对大麻护肤仍存在不少质疑;另一方面,则来源于政策的不明朗。


根据《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》,我国所收录的原料中并不包含CBD,有关“大麻化妆品”,也只是使用大麻类原料大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物这三种。


大麻护肤热,但CBD原料又未被批准上市,这也就是说,根据我国现有的规定,市面上根本没有一款真正的国产CBD化妆品,品牌在宣传层面也不能直接宣称自己是CBD化妆品。但不少实际使用的是“大麻叶提取物”“大麻籽油”的化妆品纷纷打着“CBD化妆品”的旗号进行宣传推广。


美商社在淘宝平台上以“CBD”为关键词进行搜索发现,不少国内化妆品品牌都存在这种现象。如昆药集团旗下品牌KPC旗舰店内,多款产品包装上标示“CBD”字眼,“大麻叶舒缓保湿喷雾”更是宣称富含99%高纯度CBD,这显然与相关规定不符。此外,溪木源、植美村、名膜壹号等品牌都在标题中提及“CBD”一词,借此吸引消费者。


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美商社还查询了国产非特殊用途化妆品备案发现,名称中包含“CBD”一词的共有60款产品(包含4款已注销),其中除4款面膜产品外,其余均为与大麻无关碰巧撞名“CBD”名称的甲油胶等产品。而名称中含“CBD”的那4款面膜成分中仅标识含有“大麻叶提取物”,并且含量排名较靠后。


或是由于市场宣传乱象难以进行监管,昨日(3月26日),中国食品药品检定研究院(以下简称,中检院)官网发布了《中检院关于就修订化妆品禁用组分公开征求意见的通知》。


该《通知》称,根据国家禁毒管理相关政策要求,拟将大麻(CANNABIS SATIVA)仁果、大麻(CANNABIS SATIVA)籽油、大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物和大麻二酚等原料列为化妆品禁用组分,现面向社会公开征求意见。


中国化妆品行业发布通知,禁用含有大麻的化妆品


《通知》一出,便引发业内人士纷纷议论。如果该意见一旦通过,则宣判了国产“大麻化妆品”的死亡。不仅过去未被列入可用原料名单的CBD(大麻二酚)被明确禁用,此前使用的“大麻仁果”“大麻籽油”“大麻叶提取物”也将被禁止使用。


尽管只是公开征求意见阶段,很多业内人士还是纷纷持悲观态度,认为征求意见只是走个过场,大多数都是起到一个提前预告的作用。


不仅如此,日前天猫国际也提前“刮了风”。3月22日,天猫国际发布了关于《天猫国际化妆品平台标准》更新公示通知。


中国化妆品行业发布通知,禁用含有大麻的化妆品


美商社注意到,变更前后,实际上只特别增加了针对大麻化妆品的新规则。天猫国际要求化妆品在发布时须正确标注“是否含有CBD(大麻二酚)”。当“是否含有CBD(大麻二酚)”选择为“是”时,需上传对应商品的THC检测报告,且THC含量应不超过0.3%。


据悉,THC即四氢大麻酚的简称,是大麻中引起神经快感高涨的化学物质。THC含量的测定事关大麻的种类区分。在欧盟等多国法律中规定,THC含量<0.3%的称之为工业大麻,THC含量>0.5%的则属于毒品大麻。


有无CBD成分被明确标识出来,让大麻化妆品无机可乘,而又根据THC含量将禁用的毒品大麻拒之门外,天猫国际此举不仅给国内“大麻化妆品”放了风,也敲打了国际“大麻化妆品”在中国的销售规则。


根据天猫国际的通知,该规则将于2021年3月29日生效。而中检院的意见征求将于4月19日截止,据悉,目前多家企业有意联合向中检院提出反对禁止的意见。


不过,依美商社看来,这次大麻化妆品恐怕是凶多吉少了。


从律师角度解读:含大麻类化合物化妆品是否为合法产品?


3月26日,中国食品药品检定研究所发布了《中检院关于就修订化妆品禁用组分公开征求意见的通知》,拟将工业大麻相关原料列为化妆品禁用组分。本文于3月24日发表于《中国食品药品网》,从律师角度理性解读了”含大麻类化合物化妆品是否为合法产品?“这个话题,现在来看,也是对大麻化妆品企业的一次风险提示,以下为正文。


近期,我国海关部门连续查获了数批含大麻成分的精油,涉案精油标称含有大麻二酚(CBD),但鉴定发现还含有四氢大麻酚(THC)成分。无论是CBD还是THC,都属于天然大麻类化合物,那么这是否意味着含大麻成分的化妆品在我国属于违法产品呢?


2018年美国通过《农业法案》(Farm Bill)以及加拿大等国对大麻放宽管控之后,工业大麻在世界范围内逐渐合法化。自此,在诸多产品领域,工业大麻衍生物被重点关注与投入,其中CBD成分也在国际上被广泛应用到了化妆品产品中。


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大麻成分收录于化妆品原料目录


在我国《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》(以下简称《目录》)中,收录了3种和大麻相关的原料,分别为大麻仁果、大麻籽油和大麻叶提取物(大麻槿属于锦葵科,与大麻在植物分类上不同)。


CBD虽然是大麻叶提取物等原料的成分之一,但其近似于单一成分物质,而大麻叶提取物等3种原料属于混合物。严格来说,CBD并不属于已使用的化妆品原料。


《化妆品新原料注册与备案资料规范(征求意见稿)》提出,从植物中提取的单一成分纯度≥80%时应按该成分的名称进行注册或备案。因此笔者认为,将来CBD可作为一种新化妆品原料,遵循《化妆品监督管理条例》及配套文件规定进行注册或备案管理。


我国对大麻管控遵循国际公约


工业大麻是大麻属植物的一种,其THC含量更低。我国是《1961年麻醉品单一公约》(以下简称《公约》)的缔约国,对大麻种植进行严格管制。根据《公约》,对于专供工业用途(纤维质及种子)或园艺用途的大麻植物的种植不适用。将大麻提取物用于化妆品中,也并未纳入上述国际公约的管理范围。


CBD无精神活性,不是我国麻醉药品目录中物质,而THC具有成瘾、致幻等效果,受到《麻醉药品和精神药品管理条例》约束,本文所述海关部门也正是以打击毒品走私犯罪为目的,对含大麻的精油加强了监管力度。


中国化妆品行业发布通知,禁用含有大麻的化妆品


所引发的若干问题讨论


虽然我国没有对国际公约的采纳、转化制定普遍性规则,但是从我国对《公约》的实际履行程度来看,可以表明我国在毒品管制方面的政策倾向,即该国际公约与国内法的对接在实务角度已经完成了。


虽然《目录》中收录了3种大麻类原料,但是值得注意的是,收录于《目录》中的已使用化妆品原料其实只能用于甄别化妆品新原料,并不意味着进入《目录》的物质都经过了安全性评估。


而且,《目录》中确实存在不少被禁用的化妆品原料;已使用的原料是否安全及是否符合准用要求,则需进一步依据《化妆品安全技术规范》(2015版)里的规定进行判断。


此外,《目录》作为一种部门规章,其效力应不及《公约》及相关国内法的法律位阶,导致含大麻原料化妆品在其他监管体系下或者从更高的行政管理层面而言,具有天然的不正当性。因此,在法规文件制修订过程中,相关部门应注意大麻原料在化妆品中的技术安全性和法律适用问题。


此外,不少添加了大麻相关原料的化妆品在销售推广环节的宣传中存在一定的问题,采用诸如“CBD精华油”“高纯度CBD精粹”等用语;而这些产品在国产非特化妆品备案平台上的产品信息中标示的多为大麻籽油、大麻叶提取物等规范信息。


基于在产品成分上的不当宣传行为,笔者认为可能违反《广告法》第二十八条,容易构成虚假广告而遭受广告费用3至5倍的行政处罚,或者20万至100万元的罚款;多次违法者则可能面临更为严重的罚款,乃至吊销营业执照。


含大麻成分化妆品面临诸多挑战


在笔者看来,含大麻类化合物化妆品在我国是否具有合法地位,仍处于未明确的阶段。


化妆品中能否含有THC、最高残留量如何界定,这些问题使其与管制类药品、乃至毒品的区分界限仍不清楚。从科学研究看,主打CBD成分的化妆品,其安全性及功效作用也仍需一定的数据支持,才能符合《化妆品监督管理条例》实施后的化妆品监管体系要求。


因此,生产经营相关化妆品的企业除了密切关注法律规范的更新外,在市场推广环节也应做好自身审查工作,规避可能存在的法律风险。(张旭晟 上海骥路律师事务所)


来源:食安天下111,新麻在线

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