中国其他新冠疫苗的开发进展如何?王华庆:即将进入三期临床阶段

  沦陷的痛        2021-03-16 09:36:07

在今天下午举办的国务院联防联控机制举行新闻发布会上,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆透露了中国新冠疫苗的最新进展。


中国其他新冠疫苗的开发进展如何?王华庆:即将进入三期临床阶段


截至目前,我国已有四款新冠疫苗附条件获批上市,包括国药集团北京生物、国药集团武汉生物、北京科兴中维的三款灭活疫苗,以及天津康希诺的腺病毒载体疫苗,均已大规模量产,国内完成6000多万人次接种,国外援助50多个国家、出口20多个国家。


那么其他疫苗呢?


王华庆告诉记者,我们国家已有17支新冠疫苗进入临床阶段,除了已上市的灭活疫苗、腺病毒载体疫苗,其他三个技术路线也基本在三期临床,或者马上进入三期临床阶段。


新冠疫情暴发后,中国同时选择了5条技术路线,并行研发新冠疫苗,分别是灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗,覆盖了全球在研新冠疫苗的主要类型。


王华庆还解释说,疫苗上市前必须有两个工作,一是三期临床的安全性、有效性数据是不是符合规定,二是完成商业化规模的生产工艺验证,建立可靠的质量标准进行控制。


其中,临床试验需要获得足够的研究数据,但国内不具备条件,因此都是在国外做的,这里面要克服很多困难。


一旦拿到足够数据,证明达到符合方案设计的效力,具有可接受的安全性,申请人就可以向国家药监局提出上市申请,而国家药监局会在第一时间来组织完成审评,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。


最新:武汉新冠疫苗接种点增加(附地点)


3月15日,国务院联防联控机制就推进新冠疫苗接种有关情况举行发布会。国家卫生健康委副主任李斌介绍,截至3月14日,我国共接种新冠病毒疫苗6498万人次。


目前我国正在按照感染和疾病传播风险高的重点人群、感染后导致重症风险高的高危人群和其他人群依序推进的原则组织实施接种。


各区增加疫苗接种点:


有市民询问,除了长江日报12日公布的15家定点接种门诊外,其他医疗机构也可提供接种服务,是否可以前往?


武汉市卫健委相关负责人介绍,根据新冠疫苗接种工作要求,各区至少提供一家以上定点接种门诊,目前,鉴于市民接种需求明显提升,各区均增加了疫苗接种点,以方便市民就近完成接种。


汉阳区接种单位信息:

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洪山区接种单位信息:

中国其他新冠疫苗的开发进展如何?王华庆:即将进入三期临床阶段

硚口区接种单位信息:

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江夏区接种单位信息:

中国其他新冠疫苗的开发进展如何?王华庆:即将进入三期临床阶段

东湖高新区接种单位信息:

中国其他新冠疫苗的开发进展如何?王华庆:即将进入三期临床阶段

东西湖区接种单位信息:

中国其他新冠疫苗的开发进展如何?王华庆:即将进入三期临床阶段

年轻市民接种意愿强烈


在探访中,记者注意到,年轻市民的接种意愿比较强烈。


15日,长江日报记者从东湖高新区卫健局了解到,仅3月15日当天,全区预约人数就超过1.3万。


“我们区的创新型企业、高校较多,年轻人接种新冠疫苗非常踊跃!”东湖高新区卫健局相关负责人介绍,考虑到头几天接种量大,为方便上班族接种,从13日至15日,该区7家定点接种门诊均提供夜间接种服务,服务至20时30分。


为方便高校师生接种疫苗,该区卫健局在武汉工程大学流芳校区设置了接种点,受到师生的欢迎和好评。16日开始,该区还将在高新企业较为集中的产业园区设接种点,或安排疫苗接种车,为接种需求量较大的企业提供上门服务。


15日下午,长江日报记者来到江岸区塔子湖街社区卫生服务中心,辖区几家公司正组织员工前来集体接种新冠疫苗。随后,记者采访了部分接种者,他们均表示,接种后感觉良好,应要求在接种后现场留观30分钟,更让他们觉得安心、放心。


疫苗上市为啥这么快?


华中科技大学同济医学院公共卫生学院教授魏晟认为,接种新冠疫苗是能够快速形成群体免疫的方式,进一步在各人群中构建起人群的群体免疫屏障,阻断新冠病毒在人群中的传播,将可有效减轻今年的疫情防控压力。


为什么我国新冠疫苗上市速度这么快?魏晟解释,我国采用的灭活疫苗技术非常成熟,经过科研人员日夜奋战,努力科研攻关,监管部门高度重视,多部门联合工作,研发和审查联动,在保证达到上市要求的前提下,加快了数据搜集、审查及评审速度,因此,新冠疫苗上市速度比预想中的更快。


新冠疫苗接种正有序开展


目前,我国新冠疫苗接种情况如何?病毒变异是否对疫苗保护效力产生影响?3月15日,国务院联防联控机制在京举行新闻发布会,国家卫生健康委副主任李斌,工业和信息化部、国家药监局有关负责人介绍了推进新冠疫苗接种有关情况,并就上述热点问题回答了记者提问。


已接种疫苗6498万人次


“截至3月14日,我国共接种新冠病毒疫苗6498万人次。”李斌说,目前正按照重点人群、高危人群和其他人群依序推进的原则组织实施接种,稳步提高新冠病毒疫苗接种人群覆盖率。


李斌介绍,重点人群主要包括职业暴露风险较高的人群、维持社会基本运行的关键岗位人员、边境县地区18岁以上人群,服务业、劳动密集型行业等疾病传播风险较高的人群,部分因特殊原因需接种且身体基础状况较好的老年人,以及行业主管部门确定的其他重点人群,“目前,重点人群接种工作正有序开展”。


高危人群主要包括老年人、基础性疾病患者等人群。由于目前临床试验关于这类人群保护效力的数据还不充足,因此接种工作需要根据疫苗研发进度来安排。“除了这两类人群外,对于其他有接种意愿的人员,都可以安排接种,我们的最终目标是所有群众都可得到有效保护。”李斌说。


依序推进接种后,何时能在人群中构成免疫屏障?中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示,不同传染病的传染力不一样,阻断传染病流行的人群免疫力水平也不一样。“人群免疫力跟疫苗保护效力和疫苗的接种率呈正比。”王华庆说,要达到足够的人群免疫力,需要有足够高的接种率,也就是绝大多数人都接种疫苗。


变异株未明显影响疫苗效力


“目前,我们还没有发现新冠病毒的变异株对我国附条件上市的新冠疫苗的保护效力产生明显影响。”中国工程院院士王军志说,“对目前收集到的几种变异株,采用疫苗免疫血清进行交叉中和能力测试和评估,暂未发现灭活疫苗、重组蛋白疫苗对变异株的中和活性明显下降。”


但王军志同时强调,病毒长期传播可能会产生多个突变积累,到一定程度就会出现影响疫苗保护力的风险。为有效应对病毒变异造成的影响,应做好两方面工作:一是密切监测,收集变异株后及时检测其对疫苗保护效力的影响;二是加强疫苗平台建设,一旦出现病毒变异引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情况,能够在最短时间研发出针对变异株的疫苗。


关于疫苗产能,工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙介绍,我国目前附条件上市4款疫苗,国内疫苗生产企业在不断扩建,随着产能不断释放,产量会逐步加大,“按照现在生产计划安排,已经建立了供需动态保障平衡机制”。


“要确保疫苗生产全链条全过程的质量绝对安全。”田玉龙说,疫苗生产过程非常复杂,生产环节多、技术含量高,市场准入和监管也非常严格,每批疫苗都需要一定的生产检验周期,从而确保各个环节质量安全。


田玉龙透露,我国目前已向50多个国家进行新冠疫苗援助,向27个国家出口新冠疫苗,“在保障国内接种需求的基础上,将继续扩大对国外的援助与出口”。


公众可安心接种疫苗


针对新冠疫苗接种意愿问题,李斌表示,我国新冠疫苗接种基本原则是“知情、同意、自愿”。


当前影响接种意愿的有两个主要因素:一是疫情防控因素,我国目前采取了有力得当的疫情防控措施,疫情总体平稳,部分群众认为感染风险比较低,暂时不需要接种疫苗;二是由于新冠疫苗属于新上市疫苗,部分群众希望能够看到更多关于疫苗使用效果的信息,考虑对疫苗有更多了解之后再接种。


李斌表示,从感染风险分析,虽然我国疫情形势总体平稳,但仍存在疫情输入和局部流行风险,预防的最好办法就是接种疫苗。接种疫苗能够对个体进行有效保护,并降低感染率、重症率和病亡率。


目前我国使用的新冠疫苗均已按照规范开展了临床研究,获得了国家药监部门的批准,并通过了严格检定。在疫苗储存和运输过程中,要求定时检测、记录温度,确保疫苗处于规定温度环境,符合运输的相关要求。在接种过程中,要求医务人员严格执行“三查七对一验证”的操作规程,通过规范的操作来充分保障疫苗的有效性和安全性。


有媒体问,近期一些地方出现了血液库存紧张,是否与居民接种新冠疫苗有关。对此,国家卫生健康委疾控局局长常继乐表示,按照现行的献血者健康检查要求,根据疫苗类型暂缓献血时间从24小时到4周不等。此外,献血法规定,两次献血间隔时间不低于6个月。新冠病毒疫苗接种工作启动以后,国家卫生健康委已加强了血液库存监测和调度工作,实施日监测日报告制度。截至目前,全国血液库存在安全线以上,供应平稳,基本满足临床用血需求。

来源:快科技,长江日报,健康报综合

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