国产基因测序仪华大智造反诉Illumina公司侵犯其专利

2019-10-09 11:18:07     来源:21世纪经济报道

国产测序仪和进口测序仪的较量将长期进行。


国产测序仪华大智造挑战该领域世界霸主Illumina的专利诉讼战再度升级。


9月30日,华大智造旗下公司Complete Genomics在美国北加州地区法院提起诉讼,反诉Illumina公司侵犯其专利。起诉Illumina公司及其客户在使用包括NovaSeq 6000、HiSeq X Ten、HiSeq 3000、Hiseq 4000在内的多款基因测序仪及相关试剂,侵犯华大智造在美国专利为U.S.Patent No.9,944,984的专利(即“984专利”)。


今年5月,华大智造旗下公司Complete Genomics已在美国特拉华地区法院起诉Illumina公司侵犯其2-color测序技术专利(美国专利号U.S.Patent No.9,222,132),同样涉及Illumina公司多款基因测序仪和相关试剂。

国产基因测序仪华大智造反诉Illumina公司侵犯其专利

Illumina作为此领域的龙头企业,两方较量长期进行。


今年4、5月时,Illumina连续在欧洲对华大智造提起专利诉讼,诉状称,华大智造的测序产品,包括BGISeq-500、MGISeq-2000和相关化学试剂,侵犯了编号为EP 1 530 578 B1和编号为EP 3 002 289 B1的专利,上述专利涵盖Illumina专有的合成测序化学。其还称,华大智造使用MGISEQ商标侵犯了Illumina注册的欧盟商标第8972127号MISEQ名称。


在此事被报道后,华大集团方面就已表示“不排除会采取反诉等法律武器保护其合法权益”。


专利诉讼的发起主体为华大智造旗下公司Complete Genomics,据悉,华大智造认为Illumina包括NovaSeq 6000、NextSeq系列、MiniSeq在内的多款基因测序仪及相关试剂均涉嫌侵犯华大智造在美国专利号为U.S.Patent No.9,222,132的专利(132专利)。这项专利是有关华大智造专有的2-color测序技术。


2-color测序技术是实现高通量、高质量测序的核心技术之一,也是华大智造DNBSEQTM测序技术中的关键技术。


国产测序仪欲反击


长期以来,中国基因的上游市场一直处于被欧美企业垄断中,以Illumina、Life Tech和罗氏为代表的欧美企业凭借超高通量和相对较长读长优势,在中国占有大部分市场份额。鉴于成本和技术难度等问题,国内进行测序设备研发的企业数量也并不多。据不完全统计,目前国内进行测序设备研发的企业仅10家左右,涉及耗材及试剂研发的企业仅25家左右。据2016年数据,全球90%的二代基因检测数据均由illumina生成。


依赖进口的情况下,国内基因测序产业,无论科研还是临床都面临测序成本过高的窘境。


测序设备国产化需求迫切,催生了三种国产化的方法:一是贴牌,国内企业与欧美测序仪厂商合作,直接在其产品上贴上中国企业的牌子;二是收购国外企业,国内基因测序企业通过收购国外测序仪生产商,获得其测序设备的知识产权,并完善自身产业布局;三是完全自主产权的研发,也是真正意义上的国产化。


早年间,由于二代测序领域被美国公司Illumina垄断,处于中游基因测序代工行业的华大基因(63.750,-0.70,-1.09%)一直受行业巨头Illumina掣肘。2016年成立的华大智造在当年就成为了华大基因第三大供应商,对上市公司的销售占比为10.61%。

国产基因测序仪华大智造反诉Illumina公司侵犯其专利

Illumina之前起诉华大智造时候的产品也来源于Complete Genomics,该公司于2005年成立,2012年时遭遇危机濒临倒闭,后被华大智造收购。在2010年、2012年时Illumina就曾几次起诉Complete Genomics专利侵权,但双方已于2013年和解。


加州斯坦福基因组学和个体化医疗中心主任Michael Snyder当时曾公开表示:“如果现在Complete Genomics倒闭,Illumina将垄断整个市场。”


市场份额之争


今年5月9日,华大智造披露首轮募资规模超过2亿美元,投资人为中信金石、松禾资本、东证资本等。且披露,三年来收入复合增长率超过200%,在中国基因测序仪市场已占据约1/3的市场份额。其全球装机量超1100台,涵盖16个国家及地区,用户超过300家。


此前华大智造方面也曾对21世纪经济报道记者表示,除了持续的研发投入以外,适时适当的拓展市场,提升市场认可度也将是未来发展关键。


华大智造方面披露,截至目前公司已累计投入约50亿元研发经费,目前的主力机型是MGISEQ-2000,其单次运行能够完成最大1080Gb的下机数据,在PE100读长模式下满负荷运行可产生60Gb的下机数据,仅需不到48小时,平均一天能完成24个肿瘤样本的快速检测。


华大智造在2018年的第十三届国际基因组学大会(ICG-13)上宣布推出一款超高通量的基因测序仪MGISEQ-T7。同时,它还发布了样本制备系统MGISEQ-960和生物信息学分析加速器MegaBOLT的新功能。

国产基因测序仪华大智造反诉Illumina公司侵犯其专利

MGISEQ-T7所采用的专有MGI技术通过升级流动槽,流体、生化和光学系统,带来了更高的准确度,并提高了效率。新的测序仪首创四联流动槽平台,允许在一次运行中同时运行1到4个芯片。它支持芯片随时上机,与运行中的芯片互不影响。


此平台支持全基因组测序、超高深度外显子组测序、表观基因组测序以及肿瘤panel基因检测,并具有高达6Tb的日常数据输出能力。MGISEQ-T7可以在一天内完成多达60例人类全基因组测序。

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