辉瑞抗癌药喜获FDA突破性疗法认定

2016-05-16 10:07:48     来源: 贤集网

近日,辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病(ALL) III期临床积极试验成果,并被FDA授予突破性疗法认定。

Inotuzumab ozogamic是一款抗体-药物偶联物,由一种以CD22为靶点的单克隆抗体与一种细胞毒性药物连接而成,达到靶向抗癌作用。这种药物针对复发或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)III期试验达到了其主要终点,与标准化疗治疗相比,证明有更高的完全血液学缓解率。

Inotuzumab ozogamicIII临床研究总共包括两项临床评价终点:血液学缓解率和总体生存率。今年4月,辉瑞已公布了血液学缓解率评价结果,另一项评价终点目前还在进一步推进。FDA突破性疗法认定的授予,对加速此类药物的研发起到极大推动作用。

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