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如何避免玻璃安培制品可见异物不合格?注射剂出现可见异物很严重

如何避免玻璃安培制品可见异物不合格?注射剂出现可见异物很严重
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-11-08 标签: 玻璃安瓿制品  

最近两日,广东、河南相继发布不合格药品通报。值得注意的是,被通报的药品名单里,不仅有许多常用药、大品牌,还有银杏叶提取物注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、胞磷胆碱钠注射液这三个注射剂。而且,它们的不合格项目都是可见异物。 ...

2017年河南省被撤销GSP证书的药商名单

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-10-23 标签: GSP证书  

10月18日,河南省药监局发布公告,撤销河南省龙华医药有限公司、河南国润药业有限公司、河南省普众康医药有限公司三家药企GSP证书。 公告显示,河南省龙华医药有限公司、河南国润药业有限公司、河南省普众康医药有限公司在该局...

食药监总局: 网络药品经营监管遵循“线上线下一致”原则

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-10-02 标签: 网络药品经营审批  

随着我国电子商务的迅猛发展,“网购”已经成为我国居民日常消费的主要方式之一,而通过互联网获取药品,更因为方便、快捷被公众广泛接受。日前,国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批。消息一经发布,在...

维生素K1注射液、注射用硫酸普拉睾酮钠说明书的不良反应修订

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-09-29 标签: 注射液   维生素K1   硫酸普拉睾酮钠  

2017年9月27日,国家食药监总局又发布两条公告,分别要求修订维生素K1注射液和注射用硫酸普拉睾酮钠说明书,再次将注射剂的不良反应推向高潮。 ▍两注射剂不良反应严重 值得注意,在国家食药监总...

山西振东安特生物制药、江西青峰药业有限公司的注射液即刻停用召回

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-09-25 标签: 注射液  

国家药品不良反应监测中心监测发现,山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液在山东、新疆等地发生10例寒战、发热等不良反应;江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃、黑龙江、江苏共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。责令两家药企立即召回上...

289目录内仿制药质量和疗效一致性评价调研结果

289目录内仿制药质量和疗效一致性评价调研结果
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-08-23 标签: 仿制药  

为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,食品药品监管总局组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行了摸底调研。根据企业的报告,食品药品监管总局对调研结果进行了统计汇总。 由于CFDA发文时的...

《关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见》解读

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-08-22 标签: 药品安全  

为贯彻党中央、国务院关于食品药品安全工作的决策部署,落实“四个最严”要求,切实加强食品药品安全监管,严惩食品药品违法犯罪行为,有效保障人民群众饮食用药安全,8月15日,国家食品药品监管总局印发《关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见》。 ...

《病原微生物实验室生物安全通用准则》全文

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-08-17 标签: 病原微生物   实验室  

中华人民共和国卫生行业标准 WS 233—2017 代替WS 233—2002 病原微生物实验室生物安全通用准则 General biosafety standard...

20批次不合格药品名单,涉华润双鹤药业

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-07-29 标签: 药品不合格  

总局关于 20 批次药品不合格的通告(2017 年第 119 号) 2017 年 07 月 28 日 发布 经甘肃省药品检验研究院等 3 家药品检验机构检验,标示为华润双鹤药业股份有限公司等 ...

“神药专家”刘洪滨(斌)医生查无此人,“药王风痛方”“蒙药心脑丸”“助眠晚餐”皆为假药

“神药专家”刘洪滨(斌)医生查无此人,“药王风痛方”“蒙药心脑丸”“助眠晚餐”皆为假药
信息来源: 北青报   发布时间:2017-06-22 标签:

近日,一位名叫刘洪滨(“滨”有时写作“斌”)的“老专家”被发现多次在各大电视台的“健康医药”节目中,参与推广的药品、功效也是五花八门。有时是苗医传人,有时是蒙医传人,偶尔还会客串一下北大专家和医院退休的老院长……由于刘洪滨出现在电视画面中的身份...

GMP整改报告的撰写要求、程序、注意事项

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-06-17 标签: GMP  

GMP检查每次总是在紧张中开始,又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了,但每次都是不一样的感觉,好像质量部就是清理战场的一样。下面由贤集网小编与大家分享GMP整改报告的撰写要求、程序、注意事项。 一、G...

基因检测预测疾病靠谱吗?专家:须科学看待!

基因检测预测疾病靠谱吗?专家:须科学看待!
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-06-15 标签: 基因检测  

科学看待通过基因检测来预测疾病 随着精准医疗的快速发展,通过基因检测来预测疾病风险和预防疾病的做法,越来越被大众所青睐。不过多位专家表示,目前很多消费者对基因检测还有认识的误区,应科学看待,勿盲信盲从。 ...

中药饮片成为质量抽检不合格重灾区

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-05-17 标签: 中药饮片  

近年来,中医药快速发展,不过,由于行业标准缺失、监管不到位等原因,中药饮片成为质量抽检不合格重灾区。质量不过关成为中药饮片发展中不可忽视的问题。 根据Wind统计显示,18家公布2017年中期业绩预告的中药上市公司中有...

食药监总局通告11批次药品不合格名单

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-05-12 标签: 药品不合格  

5月12日电国家食品药品监督管理总局日前发布通告称,经大连市药品检验所等6家检验机构抽检,发现7家企业生产的11批次药品不合格,相关省(区、市)食药监局已对不合格药品采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。 ...

​美国FDA认证中国承认吗?美国FDA药品安全认证绝对安全?

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-05-10 标签: ​美国FDA认证  

美国FDA认证中国承认吗?FDA是美国食品药物管理局的缩写,在美国通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。可以说,美国FDA认证中国是承认的,但不代表药品做了美国FDA认证后就不需要进行中国的认证了,药品进入美国市...

被药监局收回GSP证书药商名单(甘萧、山东)

被药监局收回GSP证书药商名单(甘萧、山东)
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-05-10 标签: GSP证书  

5月5日-5月8日,甘肃、山东两地药监局共收回8家药商的GSP证书。 甘肃裕康药业有限责任公司被药监局收回GSP证书 5月8日,甘肃省药监局发布公告,甘肃裕康药业有限责任公司违反《药品经营质...

中药材及中药饮片日常抽验中常出现的标准法规、技术方法问题归纳

信息来源: 中国食品药品检定研   发布时间:2017-04-26 标签: 中药材   中药饮片   标准  

标准是一条“红线”,它是药品生产、经营、使用及市场监管的依据,也是药品检验和判定的依据。标准不仅用于市场监管,任何从事药品生产、经营和使用的人均须严格遵循标准的规定。就中药材及饮片而言,标准是对符合GAP及GMP的中药材及饮片的质量属性的描述和规定,...

云南白药、康美、平安堂药业中药饮片(菊花、连翘)不合格

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-04-25 标签: 云南白药  

从国家食药监总局官网获悉,最新公布的药品抽检公告显示,标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、康美药业股份有限公司等在内的30家企业生产的33批次中药饮片不合格,不合格项目涉及性状、含量测定。此次不合格饮片包括菊花和连翘。30家企业中,有29家...

“狮马龙血脉康胶囊”是假药!

“狮马龙血脉康胶囊”是假药!
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-04-21 标签:

【重要提醒!网络热销的“狮马龙血脉康胶囊”是假药!】前段时间,一种号称能根治风湿病、关节炎等多种疾病的“狮马龙血脉康胶囊”香港特效药,通过网络销售到全国多个省份。然而据海南省食药监部门调查发现,不仅此药实际成分与标注不同、注册证号码不存在、厂家不认可...

乌鲁木齐食品药品保健食品化妆品检测中心检测范围

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-04-14 标签: 检测中心  

面膜里是否添加了激素、进口保健品含不含违规物质、火锅汤有没有罂粟壳成分……随着年内乌鲁木齐食品药品保健食品化妆品检测中心的建成,市民对于这些产品有疑问,就可委托该中心检验相关产品。去年4月开工建设的乌鲁木齐市食品药品保健食品化妆品检测中心项目目前主体...

同仁堂质量门重现:连续上质检黑榜

同仁堂质量门重现:连续上质检黑榜
信息来源: 野马财经   发布时间:2017-03-29 标签: 同仁堂  

秉承“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”古训的同仁堂,也不让人放心了。“吃中药,买补品,我只去“同仁堂”,如果连“同仁堂”都不能信,那么还能信赖谁?”同仁堂燕窝的北京消费者云布对野马财经表示。深受消费者喜爱的同仁堂2016年报数据十分抢眼。...

《羊圈旁造假药卖给糖尿病患者》事情始末

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-03-18 标签: 糖尿病  

3月1日,西安晚报报刊登了《羊圈旁造假药卖给糖尿病患者》一文,报道了一起涉案金额高达2000多万元的生产销售假药案件。昨日上午,西安中院一审宣判此案,以生产销售假药罪判处主犯之一、执业医师张某安无期徒刑,剥夺政治权利终身,并处罚金人民币4500万元。...

河北省药品检验研究院检验:23批次不合格中药饮片名单

河北省药品检验研究院检验:23批次不合格中药饮片名单
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-03-10 标签: 中药饮片   技术  

经河北省药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:一、经河北省药品检验研究院检验,标示为河北联康药业有限公司、南京海源中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、江西青春康...

SERS技术:DHA对HeLa细胞的作用和效果的定量分析和评估

SERS技术:DHA对HeLa细胞的作用和效果的定量分析和评估
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-03-09 标签: 无损检测  

表面增强拉曼光谱(Surface-Enhanced Raman Spectroscopy,简称SERS)技术由于高检测灵敏度、无损检测、具有抗荧光干扰和抗水干扰等特性,在细胞成像和生物传感等领域广泛应用。双氢青蒿素(DHA)是一种抗疟疾药物,同时具有...

西藏神猴、山西黄河中药公司生产的6批次药品不合格

西藏神猴、山西黄河中药公司生产的6批次药品不合格
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-03-03 标签: 药品不合格  

经西藏自治区食品药品检验所和武汉药品医疗器械检验所2家药品检验机构检验,标示为西藏神猴药业有限责任公司和山西黄河中药有限公司2家企业生产的6批次药品不合格。现将相关情况通告如下:一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:西藏神猴药业有限责任...

​湖北康源药业阿胶、龟甲胶用杂皮胶制作

​湖北康源药业阿胶、龟甲胶用杂皮胶制作
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-03-03 标签: 湖北康源药业   阿胶  

湖北康源药业有限公司(以下简称“康源药业”)因制造假药被国家食药监总局通报并进行处罚,这家公司偷梁换柱,阿胶、龟甲胶添加杂皮制造。阿胶在中国流传了2000多年,是国家级非物质文化遗产,但原料紧缺给阿胶产业带来了危机。驴皮价格水涨船高,杂皮胶降低成本已...

总局部署全国药品抽检重点

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-02-27 标签: 药品抽检  

总局发布重要信息:2017年,要查138个临床使用量大、风险高的品种!2月24日,全国药品抽检工作会议在成都召开,国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈出席会议并讲话。吴浈强调,2017年,药品抽检要六件事:其一:2017年安排对138个临床使...

《江苏省中药材标准》首次在药材鹿血中引入了DNA-PCR检测技术

信息来源: 中国医药报   发布时间:2017-02-25 标签: 《江苏省中药材标准》   药材鹿血   DNA-PCR检测技术  

原标题:江苏中药材地方标准引入PCR检测技术近日,江苏省食品药品监管局在南京召开《江苏省中药材标准》(2016版)发行会。新发布的《江苏省中药材标准》中,最大的亮点为首次在药材鹿血中引入了DNA-PCR检测技术,这标志着江苏省中药材标准的研究已处于全...

药品管理是保证试验药品的准确性和试验安全的前提

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-02-22 标签:

化学实验室检测试验中会经常用到一些药品,但其品类较多,特性也不同,药品的质量,价格,储存条件等等也不尽相同,这就给药品的管理带来了一定的困难,为了保证试验药品的准确性和试验安全,对药品的有效管理是非常有必要的,下面我就简单说说怎么才能做到药品的有效管...

中药材之 二氧化硫残留的检测方法

中药材之 二氧化硫残留的检测方法
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-02-22 标签: 中药材   二氧化硫   检测方法  

2004 年,国家食品药品监督管理局下发了《关于对中药材采用硫磺熏蒸问题的批复》明确规定:“对于在市场流通领域的部分中药材和中药饮片,通过采用硫磺熏蒸或浸泡达到外观漂白的行为,应按违反《药品管理法》第四十九条、第七十五条的规定进行查处。”中国最新药典...

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