《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》内容解读

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-01-09 标签: 《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南  

为指导医疗器械生产企业按照经注册或备案的产品技术要求做好质量管理,强化采购、生产、检验过程中的质量控制,严格医疗器械成品放行,提升产品质量保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产质量管理规范》(国...

核磁共振成像可观察基因表达

核磁共振成像可观察基因表达
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-28 标签: 核磁共振  

基因就如同开关一样,知道哪些基因开启,对于疾病的治疗和监控至关重要。美国加州理工学院研究人员23日在《自然·通讯》杂志线上版发表论文称,他们开发出一种新方法,使用常见的核磁共振成像(MRI)技术,即可观察到体内细胞的基因表达情况。在MRI过程中,体内...

简单廉价的智能手机附件设备可自动化的细菌耐药性测试

简单廉价的智能手机附件设备可自动化的细菌耐药性测试
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-21 标签: 简单廉价的智能手机附件设备可自动化的细菌  

让昂贵笨重的医疗实验装置,变得低成本且便携,一直我们关注全球创新智慧的一个方向。加州大学洛杉矶分校的团队开发了一种自动化诊断测试阅读器,可以使用智能手机读取细菌耐药性的值。这项技术可以在资源受限(偏远落后,贫困地区)地区,展开细菌敏耐药性检测。抗菌药...

全新高端全身超声机“晶准E9”的功能与特点介绍

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-19 标签: 全新高端全身超声机“晶准E9”的功能与特  

目前,超声诊断凭借其无损伤、实时、适用性广等特点,已占据主流医学影像设备市场并成为临床应用领域无法取代的医疗方式。随着近年来应用领域的不断拓展和技术水平的不断提升,医疗市场对超声设备的质量与创新也提出了新的要求,一方面,中国老龄化问题日益加重、重大疾...

血管堵塞可以通过3D生物血管打印机解决

血管堵塞可以通过3D生物血管打印机解决
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-16 标签: 血管堵塞   3D生物血管打印机  

心脑血管疾病发病率全球第一,每年全球都有100万人需要做心脏搭桥手术,就是通往心脏的动脉血管堵上了,疏通不开,只能从患者的体内取一段自己的血管搭个桥过去。以后,血管再堵了,不用这么麻烦了,一台打印机就能搞定。当然,这不是普通的打印机,是3D生物血管打...

透明3D打印手术模型帮助拯救肿瘤患者肾脏

透明3D打印手术模型帮助拯救肿瘤患者肾脏
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-14 标签: 透明3D打印手术模型帮助拯救肿瘤患者肾脏  

近日,在3D打印技术的帮助下,阿联酋医生成功地为一名42岁的女性去除了她肾脏里的恶性肿瘤。在一个透明的定制化3D打印肾脏模型的帮助下,一群迪拜医生成功地去除了一个肾脏肿瘤。这个3D打印模型不仅帮助医生们在术前详细地计划手术,还让他们将整个手术时间缩短...

华科大研发的颞下颌关节植入物内部表面构建抗菌涂层

华科大研发的颞下颌关节植入物内部表面构建抗菌涂层
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-08 标签: 颞下颌关节植入物内部表面构建抗菌涂层  

3D打印是基于材料逐层堆积原理的无模具制造方法,可成形复杂的零部件外形及内部的多孔结构,通过数字化的设计手段多孔结构的形状、尺寸、孔隙率等参数都是可以控制的。3d打印技术在医疗应用方面会有越来越大的突破,3D打印的轻量化零部件中常会看到多孔结构的身影...

​植入医疗器械应用现状及研发方向

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-08 标签: 植入医疗器械应用现状及研发方向  

植入医疗器械应用现状随着人类生活质量的提高,世界各国对各种医用产品的需求越来越大,市场前景广阔,植入医疗器械产业在世界各国尤其是发达国家颇受重视。近年来,越来越多的可吸收产品被开发出来并成功的应用于人体。生物可吸收血管支架:血管支架是指在管腔球囊扩张...

国内医用核磁共振系统发展状况

国内医用核磁共振系统发展状况
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-05 标签: 医用核磁共振系统   核磁共振系统  

核磁共振成像系统(简称MRI、核磁共振及磁共振)被一些人称为“能量影像师”,如今已经广泛应用在医疗领域用于疾病的诊断。本文基于火石创造的医疗器械系统提供的部分数据,对核磁共振的器械状况进行浅析。一、医用磁共振的优势医用核磁共振检查是将人体置于均匀磁场...

医用显示器基础知识介绍

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-05 标签: 医用显示器  

液晶显示器或称 LCD(Liquid Crystal Display),为平面超薄的显示设备,它的主要原理是以电流刺激液晶分子产生点、线、面配合背部灯管构成画面。PACS 技术的日趋成熟和普及,以及各种数字影像设备如 DR、CR、多排 CT、3D 图...

生物监测芯片:癌细胞的检测10分钟出结果

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-01 标签: 癌细胞的检测10分钟出结果   生物监测芯片  

扬州大学化学化工学院成功研制一种新型生物电化学检测芯片,其核心是一款基于聚合物自组装膜制备的生物电化学传感器,它将使癌细胞的检测变得如同血糖仪检查一样简单,为癌症的提早预防提供可能。目前,国内各大医院常用的体液检测手段是免疫固定电泳法,其检测成本高、...

2016年12月医疗器械质量监督抽验不合格名单

2016年12月医疗器械质量监督抽验不合格名单
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-01 标签: 医疗器械质量监督抽验不合格名单  

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、软性接触镜、一次性使用静脉留置针等5个品种184批(台)的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械...

医疗器械发展的重点领域

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-11-30 标签: 医疗器械发展   医疗器械  

近年来我国科技水平不断进步,具有自主知识产权的医疗器械技术逐渐步入成熟期。我们参考发达国家医疗器械发展历程,从市场规模、行业增速、利润水平、进口替代能力等维度精选6个具有广阔前景的热点板块进行重点介绍。第一、平台化:巨头崛起全球大型医疗器械公司近年持...

中国医疗器械行业的未来之路

中国医疗器械行业的未来之路
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-11-30 标签: 医疗器械行业   医疗器械  

1、行业并购整合与平台化医疗器械细分领域众多,但极易触碰天花板,多数细分市场规模在几十亿左右,平台化发展将是主流。罗氏、美敦力等国际巨头均通过并购壮大。国内,医械并购案例大幅增加,从同类产品并购、产业链并购到平台化收购,行业整合大潮已经到来,新的龙头...

如何转型做医疗器械耗材(下)

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-11-30 标签: 医疗器械耗材   医疗器械  

上回说到耗材的市场概况和基本操作,今天来谈谈究竟如何转型?你看到别人改做耗材了,或者有耗材厂家找到自己,说起耗材种种好处,你是不是很心动?觉得自己也可以进入耗材领域搏一把。在你想搏一把之前,云端建议你,先考虑以下几个问题:耗材和药品同属医药商品,核心...

如何转型做医疗器械耗材(上)

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-11-30 标签: 医疗器械  

近年来,随着国家医药政策的不断完善,延续了十多年的药品销售代理模式面临很大挑战。厕身其间,环顾四周,发现同行们要么进行模式转型,要么接受招安成为厂家销售办事处,要么将眼光放到了相关领域。而耗材正是时下比较热门的转型领域。大家觉得,耗材和药品都是在医院...

医疗器械行业设相关管理条例

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-11-30 标签: 医疗器械行业   医疗器械  

国务院总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议,审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。会议指出,保证医疗器械安全、有效,对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级,具有重要意义。“病有所医、住有所居、老有所养”是百姓关注的三大民...

基于光交联/静电纺丝法的三维电纺丝纤维支架

基于光交联/静电纺丝法的三维电纺丝纤维支架
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-11-24 标签: 基于光交联/静电纺丝法的三维电纺丝纤维支  

烧伤、机械刺激导致的外伤等成为皮肤受损的重要原因,皮肤组织一旦受损不易完全再生。皮肤支架移植技术是一种新兴的皮肤修复技术。在组织工程方面,研究人员开发出了基于静电纺丝的多种纳米纤维支架,促进皮肤再生愈合。然而现有的基于天然材料明胶或合成材料聚乳酸-羟...

人工肌肉的制造方法

人工肌肉的制造方法
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-11-23 标签: 人工肌肉的制造方法  

韩国浦项科技大学机械工程系教授Cho Dong-woo、生物工程学博士Choi Young-jin携手合作,利用3D细胞打印技术、生物墨水成功制造世界第一块人工肌肉,它和人类肌肉几乎一样。下面由贤集网小编介绍人工肌肉的制造方法。用3D打印技术制造个人...

医疗器械之新型大脑植入物可让ALS患者再与外界沟通

医疗器械之新型大脑植入物可让ALS患者再与外界沟通
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-11-16 标签: 医疗器械  

相信每个人生活在社会上都需要沟通的,但对于不幸患了肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者来说,特别是中后期患者,要做到移动或者说话就是一件机率很低的事情或者说不可能的事情,现在名为Hanneke de Bruijne的58岁的女士就是这样一样患者,荷兰乌特勒...

世界首例让全身瘫痪的病人通过思想交流

世界首例让全身瘫痪的病人通过思想交流
信息来源: 机器之心   发布时间:2016-11-15 标签: 脑机接口  

这种新型植入物是一套脑机接口的一部分,这套接口能够帮助这位病人拼写词语和句子。而且更重要的是,这套接口几乎可以随时随地使用,让她即使在户外也能够与朋友进行交谈,而不需要医疗专家在一旁随时提供帮助。Hanneke de Bruijne 演示该系统「这是...

一种能快速识别抗药细菌的装置

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-11-15 标签: 一种能快速识别抗药细菌的装置  

加拿大阿尔伯塔大学工程和药物研究人员发明了一种能快速识别抗药细菌的装置,利用它可发现对克制细菌最有效的特定抗生素。与通常比较耗时的检测培植细菌培养物的方法不同,这种基于纳米技术的微型装置可以快速获得结果。这个装置的一个突出特征是它类似于跳水板的悬臂,...

植入医疗器械体内可降解的高分子材料有哪些

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-11-14 标签: 植入医疗器械体内可降解的高分子材料  

国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》(局令第15号)第八条中对“植入器械”的定义为:任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少30天以上。我国已成为仅次于美国的世界第二大医...

云南省昆明市晋宁县营造安全用药用械环境

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-11-03 标签: 安全用药用械环境  

近日,云南省昆明市晋宁县市场监管局联合乡镇市场监管所,共同对乡镇药品经营企业和医疗机构进行日常监督检查。规范药品流通和使用环节市场秩序,加强药品和医疗器械的质量管理,确保乡镇人民群众用药用械安全为本次检查的主要目的。此次检查以二街镇和双河乡为重点,对...

医疗器械之家用制氧机的介绍

医疗器械之家用制氧机的介绍
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-10-29 标签: 医疗器械   制氧机  

目前,医疗器械家用制氧机已广泛应用于心血管疾病、脑血管疾病、呼吸系统疾病、高原反应与高原病、老年病、儿童呼吸道感染疾病、睡眠性低氧血症及煤气中毒缺氧等疾病的配合治疗;适用于家庭、保健站、卫生所、医院、疗养院、干休所、美容院、健身中心、酒吧、氧吧、宾馆...

医疗器械之呼吸机分类及参数选择

医疗器械之呼吸机分类及参数选择
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-10-29 标签: 医疗器械   呼吸机  

医疗器械呼吸机一般分为常频呼吸机(成人10~60次); 高频呼吸机(成人>60次)其中常频呼吸机又包括:正压呼吸机和负压呼吸机,而我们最常用的就是气道内正压呼吸机。一个完善的呼吸机由供气装置、控制装置和病人气路三部分构成。1、供气装置由空气压缩机(提...

《创新医疗器械特别审批程序》主要内容

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-10-28 标签: 《创新医疗器械特别审批程序》  

为进一步深化医疗器械审评审批改革,保障医疗器械临床使用需求,在目前已实施的《创新医疗器械特别审批程序》和应对突发公共卫生事件的《医疗器械应急审批程序》的基础上,有必要对治疗罕见病、恶性肿瘤、老年病、儿童专用、临床急需以及列入国家科技重大专项或重点研发...

医疗器械市场潜力大,影像云平台成为建设是重点

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-10-17 标签: 医疗器械市场   医疗器械   影像云平台  

2016年第十九届北京国际医疗器械展览会将于9月12日在北京国际展览中心举行。本次展会内容涵盖医用电子、医学影像设备、医用X射线系统、磁共振设备、医疗用品及医疗信息技术等领域,将整合资源为医疗器械企业提供专业的展示平台,有效开拓全球市场,进一步推动我...

医疗设备存在的十二大问题隐患

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-10-17 标签: 医疗设备  

国资委调研18个月,发现医疗设备存在的十二大问题隐患,下面贤集网小编就简单地为您介绍一下:第一是理解的问题,哪些是国产医疗设备。这对我们更有意义,哪些是国产,哪些是进口,哪些是合资的,研究所给出了关于国产的定义,如果这些不搞明白我们很多政策就很难落地...

制药机械行业创新提高产品附加值

制药机械行业创新提高产品附加值
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-10-17 标签: 制药机械  

制药机械是与药品直接接触的设备,在生产中对药品质量产生最直接的影响。随着中国居民生活水平和健康观念的不断提升,加之政府对医疗卫生事业投入的不断加大,未来,我国的制药机械市场将会迎来较快的增长。但是从目前来看,我国制药机械产品仍面临产品附加值低等难题,...

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