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化学仿制药​新旧法规对仿制药注册流程的比较

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-05-20 标签: 仿制药  

新旧法规对仿制药注册流程的比较 1、原法规对仿制药的注册流程 CFDA2007年版《药品注册管理办法》对于仿制药的注册申请程序如下:药监部门首先需对申报资料进行形式审查,并进行研制现场核查和生产现场检查...

哪些药物不宜用热水送服:维生素、糖浆、阿莫西林等

哪些药物不宜用热水送服:维生素、糖浆、阿莫西林等
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-05-20 标签: 维生素   糖浆   阿莫西林  

大部分人吃药的时候关注的是药物的用法、用量。殊不知,服药的水温也很有讲究。服药不宜用热水(一般指60℃及以上),因为有些药品遇热后会发生物理或化学反应,进而影响疗效。下面让我们看看哪些药物不宜用热水送服: 1.易被高温...

国外各学科医学专家们的应急用药秘诀

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-05-18 标签: 应急用药  

腹泻、发热、蚊虫叮咬、晒伤……出门在外的人总可能遇到这样那样的紧急情况。这种时候,你是否有管用的应急方法?如果不太确定,那不妨来看看国外各学科医学专家们的应急用药秘诀吧。 英国伦敦盖伊和圣托马斯NHS(英国国家医疗服务体系)信托基金...

滥用抗菌药可能会增加肠癌的风险

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-05-18 标签: 抗菌药  

近期,美国哈佛大学医学院的研究人员发现,滥用抗菌药可能会增加肠癌的风险。 研究者对16642例60岁以上女性的临床资料进行了分析发现,连续使用抗生素2个月或更长时间的女性,60岁以后患结直肠腺瘤的几率较不使用抗生素人群...

头孢曲松治疗梅毒效果怎么样?

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-05-13 标签: 头孢曲松  

梅毒是由梅毒螺旋体感染引发的慢性、多阶段性传播疾病。几乎可侵犯全身各器官,也可通过胎盘引起流产、早产、死产及胎传梅毒,或者长期潜伏,并可增加HIV感染的风险,是严重的全球公共卫生问题。由于尚无有效疫苗,抗菌素仍是梅毒治疗的重要手段。尽管青霉素是...

​甲氨蝶呤片副作用有哪些 误用或致中毒死亡

​甲氨蝶呤片副作用有哪些 误用或致中毒死亡
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-05-10 标签: ​甲氨蝶呤片副作用  

甲氨蝶呤片早期是与阿达木单抗等制剂共同治疗类风湿所有,效果良好,疗效持久。现在主要用于治疗各类癌症如:乳腺癌、急性白血病、肺癌等各类肿瘤。属于抗叶酸类抗肿瘤药,抑制二氢叶酸还原酶阻碍肿瘤细胞DNA合成,从而抑制肿瘤细胞的生长与繁殖。那么,甲氨蝶...

COX-2选择性抑制剂抗炎止痛药物:化合物SF-1001研究进展

COX-2选择性抑制剂抗炎止痛药物:化合物SF-1001研究进展
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-05-08 标签: 抗炎止痛药物   化合物SF-1001   COX-2抑制剂  

关节炎是一种常见的慢性疾病,被列为世界头号致残性疾病。最新统计数据显示,目前全世界关节炎患者有3.55亿人。截至2015年,中国大陆的关节炎患者有1.2亿人,发病率约为13%,患病人数不断增加,且年轻人发病率逐渐升高。我国每年在关节炎患者治疗总...

阿司匹林抗肿瘤:阿司匹林在肿瘤形成之后阻止癌细胞在体内的蔓延

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-05-08 标签: 阿司匹林   抗肿瘤  

如果有一种药物能够阻止癌症蔓延,那么它可能就是阿司匹林。阿司匹林最初来源于柳树的叶子,这种家庭小药箱里几乎必备的药物已经连续被数代人用于治疗关节炎、发烧以及防止中风、心脏病发作甚至是一些种类的癌症。实际上,这种药物如此流行,每年在全世界范围内的...

上药东英(江苏)药业有限公司目标:高端仿制药精品制造基地

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-04-26 标签: 仿制药  

国家对药物的质量要求日益提高,据悉,上药东英将建成高端仿制药精品制造基地作为发展目标,对此,企业提出构建“LIFE”体系。在南通开发区的上药东英(江苏)药业有限公司质量部分析测试中心,几位工作人员正利用先进设备对药品含量进行检测。“这是世界一流的超高...

教授制贩丧尸药:“3,4-亚甲二氧基甲卡西酮”

信息来源: 贤集网   发布时间:2017-04-14 标签: 丧尸药   亚甲二氧基甲卡西酮  

近日一则教授制贩丧尸药的新闻引发关注。武汉市中级人民法院对一起制贩毒案进行一审公开宣判,被告人杨某某被判处死刑,缓期两年执行,剥夺政治权利终身,并没收个人全部财产;被告人张某某被判处无期徒刑,剥夺政治权利终身、没收个人全部财产;被告人冯某、鲍某判处有...

维生素K2的催化合成:毕赤酵母

维生素K2的催化合成:毕赤酵母
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-04-05 标签: 酵母   维生素K2  

维生素K2作为一种典型的高值化学品,结构复杂、功能独特、代谢途径冗长。通过构建细胞工厂实现维生素K2生物合成是规模化生产的关键。中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所郑之明研究团队通过重组毕赤酵母,实现甲萘醌的聚异戊二烯侧链化,并以此为...

治疗多药耐药革兰氏阴性菌感染的候选化合物12c

治疗多药耐药革兰氏阴性菌感染的候选化合物12c
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-04-01 标签: 革兰氏阴性菌  

细菌耐药性特别是革兰氏阴性菌的耐药性已成为危害人类健康的重大威胁,目前临床上极度缺乏安全有效的治疗多药耐药革兰氏阴性菌感染的药物,全球范围内处于临床研究的候选药物更是寥寥无几。2017年,世卫组织根据对新型抗生素的迫切需求程度将其分为极为重要、十分重...

成人夜间多尿可用去氨加压素药物

成人夜间多尿可用去氨加压素药物
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-03-30 标签: 去氨加压素  

过量产生尿液,每晚至少醒来两次,这种情况称为夜间多尿。美国食品和药物管理局近期批准了去氨加压素鼻喷雾剂,这是用于成人夜间多尿的第一种药物。研究人员表示,该药是通过增加吸收经过肾的水,来减少尿的产生。在两项随机临床试验中,研究人员招募了约1000名50...

洛克沙砷具有高吸附容量和选择性的分子印迹聚合物

洛克沙砷具有高吸附容量和选择性的分子印迹聚合物
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-03-28 标签: 洛克沙砷  

砷作为动物体必需的一种微量元素,具有多种重要的生理功能,以及抗菌、抗寄生虫等多种药理作用,近年来砷制剂的使用越来越广泛。洛克沙砷,化学名为3-硝基-4-羟基-苯砷酸,与对氨基苯砷酸一起成为近年来在世界各国广泛使用的两种含砷饲料添加药物。美国食品和药物...

“桃金娘酮化合物及其在制备抗菌药物中的应用”专利

“桃金娘酮化合物及其在制备抗菌药物中的应用”专利
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-03-24 标签: 酮化合物   抗菌药物  

3月23日获悉,由中国科学院华南植物园研究员邱声祥等科研人员完成的“桃金娘酮化合物及其在制备抗菌药物中的应用”获得国家发明专利授权(专利号:ZL201510182272.2)。该发明从桃金娘中分离出化合物rhodomyrtosone B和toment...

什么是对乙酰氨基酚及副作用

什么是对乙酰氨基酚及副作用
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-03-22 标签: 乙酰氨基酚  

什么是对乙酰氨基酚?其副作用有哪些?一般儿童感冒时,受广告等因素影响,很多家长常给孩子服用护彤(主要成分为对乙酰氨基酚),但是护彤说明书上明确标有,肝功能不全者慎用。这是为什么呢?下面贤集网小编从什么是对乙酰氨基酚及副作用进行具体讲解。咱们先来看个病...

中国流通的日本人胎素微整形药剂是假的

中国流通的日本人胎素微整形药剂是假的
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-03-17 标签: 日本人胎素微整形药剂  

亲,你在网上买过微整形药吗?如果买过,很明确的告诉你,在中国流通的日本的人胎素微整形药剂都是假的!由于利润高、违法成本低、监管弱等因素,美容整形行业已形成包括药商、美容院、培训班等在内的非法产业链。目前在国内美容市场流行的日本美思满公司生产的人胎素产...

藿香正气丸、色甘酸钠滴眼液、注射用头孢地嗪钠不合格

藿香正气丸、色甘酸钠滴眼液、注射用头孢地嗪钠不合格
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-03-17 标签: 藿香正气丸   色甘酸钠滴眼液   注射用头孢地嗪钠  

最新国家食品药品监督管理总局消息,食药监总局近期抽检发现标示为福安药业集团庆余堂制药有限公司等3家企业生产的10批次药品不合格,包含:藿香正气丸、色甘酸钠滴眼液、注射用头孢地嗪钠等。图表:食药监总局通告10批次药品不合格 新华社发 大巢制图食药监总局...

超分子前药(mPEG-β-CD)与(Fc-CPT)可在水中组成纳米胶束

超分子前药(mPEG-β-CD)与(Fc-CPT)可在水中组成纳米胶束
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-03-16 标签:

刺激响应性聚合物胶束可以对诸如pH、温度、光照、氧化剂、酶以及超声辐照等外界环境的刺激做出反馈性响应,以其优异的控制释放功能而在药物传输体系中表现出极具前景的潜在应用。其可针对肿瘤细胞与正常组织的生物学差异选择性释药,有效地降低了抗肿瘤药物对正常细胞...

遏制细菌耐药加强抗菌药物临床应用管理

遏制细菌耐药加强抗菌药物临床应用管理
信息来源: 新华社   发布时间:2017-03-11 标签: 细菌耐药   抗菌药物临床应用管理  

导读:什么是细菌耐药性?细菌耐药性(Resistance to Drug )又称抗药性,系指细菌对于抗菌药物作用的耐受性,耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降。耐药性根据其发生原因可分为获得耐药性和天然耐药性。自然界中的病原体,如细菌的某一株也可...

北京多家美容场所美国进口药保妥适“BOTOX”瘦脸针是假药

北京多家美容场所美国进口药保妥适“BOTOX”瘦脸针是假药
信息来源: 北京青年报   发布时间:2017-03-09 标签: 保妥适“BOTOX”   “BOTOX”瘦脸针   美国进口药保妥适  

原标题:多家美容院销售假药瘦脸针被查近日,北京市环食药旅总队会同北京市食药监部门对重点地区美容场所涉嫌销售假药的行为开展整治,发现多家美容场所加价数倍销售美国进口药保妥适“BOTOX”(俗称瘦脸针或肉毒素),而此药未经批准进口,应认定为假药,涉嫌生产...

儿童药品短缺成重灾区 多部门“出谋划策”

儿童药品短缺成重灾区 多部门“出谋划策”
信息来源: 央视网   发布时间:2017-03-01 标签: 儿童药品短缺  

因为儿童机体尚未发育成熟,全身组织和器官都还处于生长发育阶段,功能不完善,用药的时候,一个小小的误差,都可能造成孩子的终身遗憾。相关专家表示,儿童药品的短缺主要在三个方面。首先是某种药品短缺,这种药品用于治疗某种专科疾病,不分成人与儿童;第二是儿童用...

到2022年这15只抗癌药物最畅销!

信息来源: 中国制药网   发布时间:2017-02-28 标签: 15只抗癌药物  

FiercePharma近期发布了2022年15只最畅销抗癌药预测,预计到2022年,15只畅销抗癌药将创造近900亿美元的销售额,占昆泰IMS所统计的美国2014年制药市场总值的1/4。在这份榜单中,属于肿瘤免疫(I-O)疗法的3只PD-1/PD-...

具有耳毒性的6种比较具有代表性的“猛药”

信息来源: 北京青年报   发布时间:2017-02-28 标签: 耳毒性“猛药”  

今年3月3日是全国第18个爱耳日,主题为“防聋治聋,精准服务”。“入药三分毒,善恶总相依”。所有的药品说明书上无一例外地会有黑体加框的“不良反应”。对于司属我们聪明灵窍的“小蜗牛”,药物的耳毒性还是具有很强的杀伤力的,我们一起来优雅地盘点一下。“耳毒...

研究表明:“标签外”抗抑郁药不具有科学依据

信息来源: 环球网   发布时间:2017-02-24 标签: “标签外”抗抑郁药  

【环球网综合报道】据法新社2月22日报道,科学家表示,大部分“标签外”(未在药品许可证所列适应症范围内)使用的抗抑郁药不能使药物达到预期效果。研究人员在医学期刊《英国医学杂志》(BMJ)中也提到,在这种“标签外”治疗中,仅有一小部分被检测了其功效及副...

用无毒副作用化学药物的肿瘤特异性化疗研究进程

用无毒副作用化学药物的肿瘤特异性化疗研究进程
信息来源: 贤集网   发布时间:2017-01-23 标签: 化学药物   肿瘤   特异性化疗   研究  

众所周知,癌症化疗中,需要使用高毒性的化疗药物。由于药物的非特异性,在杀死癌细胞的同时,同样杀死正常细胞,损害正常的组织和器官。事实上,70%以上的接受化疗的癌症患者,最后死于药物的毒性,以及癌细胞对药物的耐药性。是否可以使用对正常细胞和组织无毒的纳...

化学药品注册分类申报及收费

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-21 标签: 化学药品注册分类申报及收费  

为做好化学药品注册分类申报工作,国家食品药品监管总局日前就业界关注的有关问题作了进一步明确。总局明确,化学药品新注册分类2.4类中已知活性成分是指“已上市药品的活性成分”,包含境内境外已上市。“国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证”相关申请事...

制药业新趋势:使用冰箱大小的连续流系统设备

制药业新趋势:使用冰箱大小的连续流系统设备
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-14 标签: 制药业新趋势   使用冰箱大小的连续流系统设备  

提到药物制造,很多人都会想起洁净宽阔的厂房、精密运转的大型机器和众多全副武装的技术人员。的确,目前制药公司通常在大型工厂中批量生产药物,生产过程往往漫长而复杂,不同的步骤甚至有可能在不同的地方完成。不过,制药业也在出现一种新趋势,即通过使用小型连续流...

澳洲高中生用20美元研究出市值750美元的达拉匹林

澳洲高中生用20美元研究出市值750美元的达拉匹林
信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-06 标签: 达拉匹林  

根据美国电视新闻网(CNN)和英国广播公司新闻网(BBC News)报道,由于一种救命药(达拉匹林)被该药企首席执行官将它的价格提高了5000%,于是被列入2015年价格欺诈争议中心。图灵制药收购了一款已生产62年的药品(达拉匹林)之后,将其价格卖到...

阿司匹林的副作用:胃出血

信息来源: 贤集网   发布时间:2016-12-02 标签: 胃出血   阿司匹林的副作用  

由英国卡迪夫大学牵头的一项研究表明,因阿司匹林导致的胃出血严重程度被认为远远低于不服用药物造成的自发性出血。发表在《Plos One》上关于阿司匹林的广泛研究表明,虽然经常使用阿司匹林会增加约一半的胃出血风险,但是并没有关于这些出血致命性的有效证据。...

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